| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - Foarte în concordanță cu sindromul Guillain-Barré uman în patologie, imunologie și prezentare clinică.
Obiective cuprinzătoare – greutate corporală, scor clinic, macrofage și infiltrarea celulelor T CD4+, histopatologie a nervului sciatic (HE, LFB), analiza citokinelor proinflamatorii (TNF-α, IL-1β).
Acționat de mecanism – Demielinizare și fagocitoză mediate de macrofage, răspuns autoimun determinat de celulele T CD4+, care imită îndeaproape patogenia GBS umană.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea imunomodulatorilor (IVIG, corticosteroizi), inhibitori ai complementului și terapii care vizează celulele T sau macrofagele.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
• Testarea eficacității imunomodulatorilor (IVIG, corticosteroizi, mimetice pentru schimbul de plasmă) pentru sindromul Guillain-Barré
• Evaluarea inhibitorilor complementului și a blocanților FcRn
• Validarea țintei pentru leziuni ale nervilor periferici mediate de macrofage și celule T
• Descoperirea biomarkerilor (citokine, autoanticorpi, markeri de afectare a nervilor)
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Şobolan Lewis |
Metoda de inducție |
Imunizare cu peptida SP-26 (reziduuri 53-78 de proteină mielină P2 bovină) emulsionată în adjuvant Freund complet (CFA) |
Durata studiului |
21-35 de zile post-imunizare (vârful bolii ~14-21 de zile) |
Puncte finale cheie |
Greutate corporală, scor clinic (scala 0-10 pentru slăbici |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, scoruri clinice, diapozitive de histologie (HE, LFB), rezultate qPCR/ELISA, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce peptida SP-26 EAN?
A: SP-26 corespunde epitopului imunodominant al proteinei mielinei P2 bovine. Imunizarea declanșează răspunsul autoimun mediat de celulele T CD4+ împotriva mielinei nervoase periferice, macrofagele servind ca celule efectoae și eficacitate a țintei utilizând culturi de țesuturi umane, modelare ex vivo și platforme organ-on-a-chip. Aceste servicii elucidează mecanismul de acțiune (MOA) și efectele farmacologice ale medicamentelor, oferind dovezi critice pentru inițierea de noi medicamente și traducerea clinică.
Î: Care sunt asemănările cheie cu sindromul Guillain-Barré uman?
R: EAN împărtășește paralizia ascendentă, patologia demielinizantă, infiltrarea macrofagelor și celulelor T și răspunsul la terapiile imunomodulatoare cu GBS uman. Este cel mai larg acceptat model animal pentru cercetarea GBS.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de SP-26, dozare profilactică vs. terapeutică)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează dozarea SP-26, programele de tratament și analizele obiectivelor la medicamentul dumneavoastră specific candidat.
