| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – A patológia, az immunológia és a klinikai megjelenés tekintetében nagymértékben megfelel a humán Guillain-Barré-szindrómának.
Átfogó végpontok – Testtömeg, klinikai pontszám, makrofág és CD4+ T-sejt-infiltráció, ülőideg hisztopatológia (HE, LFB), gyulladást elősegítő citokin elemzés (TNF-α, IL-1β).
Mechanizmus által vezérelt – Makrofágok által közvetített demielinizáció és fagocitózis, CD4+ T-sejtek által vezérelt autoimmun válasz, amely szorosan utánozza a humán GBS patogenezist.
Transzlációs érték – Ideális immunmodulátorok (IVIG, kortikoszteroidok), komplement inhibitorok és T-sejteket vagy makrofágokat célzó terápiák tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
• Immunmodulátorok (IVIG, kortikoszteroidok, plazmacsere mimetikumok) hatékonyságának vizsgálata Guillain-Barré szindrómára
• Komplement inhibitorok és FcRn blokkolók értékelése
• Cél validálás makrofágok és T-sejtek által közvetített perifériás idegsérülések esetén
• Biomarkerek felfedezése (citokinek, autoantitestek, idegkárosodás markerek)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
Lewis patkány |
Indukciós módszer |
Immunizálás komplett Freund-adjuvánsban (CFA) emulgeált SP-26 peptiddel (a szarvasmarha P2 mielinprotein 53-78. maradékai) |
A tanulmány időtartama |
21-35 nappal az immunizálás után (a betegség csúcspontja ~14-21 nap) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, klinikai pontszám (0-10 skála a farok/végtaggyengeségre), ülőideg szövettani vizsgálata (HE a gyulladásra, LFB a demielinizációra), citokin analízis (TNF-α, IL-1β qPCR/ELISA-val), opcionális: elektrofiziológia (idegvezetési sebesség), immunhisztofiziológiai idegsejtek áramlási kémiája, sejtek immunhiszto- és filtrációs vizsgálata. |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai pontszámok, szövettani tárgylemezek (HE, LFB), qPCR/ELISA eredmények, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálja az SP-26 peptid az EAN-t?
V: Az SP-26 a szarvasmarha P2 mielin fehérje immundomináns epitópjának felel meg. Az immunizálás CD4+ T-sejtek által közvetített autoimmun választ vált ki a perifériás idegmielin ellen, a makrofágok elsődleges effektorsejtekként demielinizációt okoznak közvetlen fagocitózison és gyulladásos mediátor felszabadulásával.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi Guillain-Barré szindrómával?
V: Az EAN osztozkodó bénulásban, demielinizációs patológiában, makrofág- és T-sejt-infiltrációban, valamint a humán GBS-sel végzett immunmoduláló terápiákra adott válaszban. Ez a GBS-kutatás legszélesebb körben elfogadott állatmodellje.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző SP-26 dózisok, profilaktikus vagy terápiás adagolás)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az SP-26 adagolását, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjeihez.
