| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Menyusun semula hipersensitiviti jenis I manusia: degranulasi sel mast pengantara IgE dan tindak balas wheal-and-flare.
Titik akhir boleh diukur - Pemarkahan ciri klinikal (saiz wheal, eritema, edema), ukuran tindak balas kulit setempat.
Didorong oleh mekanisme - Penilaian langsung laluan IgE/FcεRI dan fungsi sel mast dalam vivo.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji biologi anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), penstabil sel mast (cromolyn, ketotifen), antihistamin H1 dan agen anti-alergi yang lain.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Model NHP PCA Terinduksi DNP-IgE & DNFB
• Ujian keberkesanan biologi anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, antibodi anti-IgE lain)
• Penilaian penstabil sel mast (cromolyn, ketotifen, nedocromil) dan H1-antihistamin
• Pengesahan sasaran untuk laluan IgE/FcεRI dan biologi sel mast
• Penemuan biomarker (IgE, mediator sel mast)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Suntikan intradermal IgE khusus DNP (hari 1) diikuti dengan penggunaan topikal DNFB pada tapak yang sama (hari ke-2) |
Tempoh pengajian |
2–3 hari (pemekaan + cabaran) |
Titik akhir utama |
Pemarkahan ciri klinikal (saiz wheal, eritema, edema), ukuran tindak balas kulit setempat (diameter, ketebalan), pilihan: histopatologi kulit (degranulasi sel mast), tahap IgE serum |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, gambar klinikal, slaid histologi (pilihan), bioinformatik (pilihan) Data mentah, laporan analisis, kimia klinikal, analisis air kencing, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model PCA teraruh DNP-IgE & DNFB berfungsi?
A: IgE khusus DNP dipindahkan secara pasif melalui suntikan intradermal, mengikat kepada reseptor FcεRI pada sel mast. Cabaran DNFB topikal berikutnya di tapak yang sama memaut IgE terikat, mencetuskan degranulasi sel mast, pembebasan histamin, dan tindak balas wheal-and-flare setempat.
S: Apakah persamaan utama dengan hipersensitiviti jenis I manusia?
A: Model ini mempamerkan pengaktifan sel mast pengantara IgE, pembebasan histamin, vasodilatasi dan edema setempat, secara langsung mencerminkan tindak balas alahan manusia seperti urtikaria dan anafilaksis.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos IgE yang berbeza, kepekatan cabaran)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan kepekatan IgE, protokol cabaran dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
J: Model ini siap dalam masa 2–3 hari, membolehkan pemeriksaan pantas bagi sebatian anti-alergi.
