NHP-modeller för passiv kutan anafylaxi (PCA).

Passiv kutan anafylaxi (PCA) är en klassisk typ I-överkänslighetsreaktion som medieras av allergenspecifikt immunglobulin E (IgE), kännetecknad av wheal-and-flare-svar efter provokation med motsvarande allergen. Denna modell används ofta för att utvärdera mastcellsdegranulering och IgE-medierade allergiska svar. HKeyBio erbjuder en väl validerad DNP-IgE & DNFB-inducerad PCA-modell i icke-mänskliga primater. Modellen involverar intradermal injektion av DNP-specifikt IgE följt av topisk DNFB-utmaning på samma ställe, vilket utlöser mastcellsdegranulering, vasodilatation och lokaliserat ödem. Denna modell rekapitulerar nyckeldragen hos mänskliga allergiska reaktioner, inklusive bildning av wheal-and-flare, vilket ger en robust plattform för preklinisk effektivitetstestning av nya anti-allergiska terapier såsom anti-IgE-antikroppar, mastcellstabilisatorer och antihistaminer.

Kvantitet:
Tillgänglighet:





Fråga Lägg i varukorgen

Tidigare:

Nästa:

Produktbeskrivning

Nyckelfunktioner och fördelar

Kliniskt relevant – Rekapitulerar human typ I-överkänslighet: IgE-medierad mastcellsdegranulering och wheal-and-flare-reaktion.

Kvantifierbara endpoints – Klinisk poängsättning (hvalstorlek, erytem, ödem), lokaliserad hudreaktionsmätning.

Mekanismdriven – Direkt bedömning av IgE/FcεRI-väg och mastcellsfunktion in vivo.

Translationellt värde – Idealiskt för att testa biologiska anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), mastcellsstabilisatorer (kromolyn, ketotifen), H1-antihistaminer och andra antiallergiska medel.

IND-färdiga datapaket – Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer.

Tekniska data & validering

DNP-IgE & DNFB-inducerad NHP PCA-modell

PCA

Ansökningar

• Effekttester av biologiska anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, andra anti-IgE-antikroppar)

• Utvärdering av mastcellsstabilisatorer (kromolyn, ketotifen, nedokromil) och H1-antihistaminer

• Målvalidering för IgE/FcεRI-väg och mastcellbiologi

• Upptäckt av biomarkörer (IgE, mastcellsmediatorer)

• IND-möjliggörande farmakologi och toxikologistudier

Modellspecifikationer

Parameter	Specifikation
Art/Stam	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induktionsmetod	Intradermal injektion av DNP-specifikt IgE (dag 1) följt av topisk applicering av DNFB på samma ställe (dag 2)
Studietid	2–3 dagar (sensibilisering + utmaning)
Viktiga slutpunkter	Kliniska egenskaper poäng (hvalstorlek, erytem, ödem), lokaliserad hudreaktionsmätning (diameter, tjocklek), valfritt: hudhistopatologi (mastcellsdegranulering), serum-IgE-nivåer
Datapaket	Rådata, analysrapporter, kliniska fotografier, histologiska objektglas (valfritt), bioinformatik (valfritt) Rådata, analysrapporter, klinisk kemi, urinanalys, histologiska objektglas, bioinformatik (valfritt)

❓ Vanliga frågor

F: Hur fungerar den DNP-IgE & DNFB-inducerade PCA-modellen?

S: DNP-specifikt IgE överförs passivt genom intradermal injektion och binder till FcεRI-receptorer på mastceller. Efterföljande topisk DNFB-utmaning på samma ställe tvärbinder bundet IgE, vilket utlöser mastcellsdegranulering, histaminfrisättning och en lokaliserad wheal-and-flare-reaktion.

F: Vilka är de viktigaste likheterna med human typ I-överkänslighet?

S: Modellen uppvisar IgE-medierad mastcellsaktivering, histaminfrisättning, vasodilatation och lokaliserat ödem, vilket direkt speglar mänskliga allergiska reaktioner såsom urtikaria och anafylaxi.

F: Kan den här modellen användas för IND-aktiverande studier?

A: Ja. Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).

F: Erbjuder ni skräddarsydda studieprotokoll (t.ex. olika IgE-doser, utmaningskoncentrationer)?

A: Absolut. Vårt forskarteam skräddarsyr IgE-koncentrationer, utmaningsprotokoll och slutpunktsanalyser för din specifika läkemedelskandidat.

F: Vilken är den typiska tidslinjen för en pilotstudie om effektivitet?

S: Modellen är klar inom 2–3 dagar, vilket möjliggör snabb screening av antiallergiska föreningar.