NHP 受動的皮膚アナフィラキシー (PCA) モデル

主な機能と利点

臨床関連 – ヒト I 型過敏症を再現: IgE 媒介マスト細胞脱顆粒および膨疹発赤反応。

定量化可能なエンドポイント – 臨床的特徴のスコアリング (膨疹の大きさ、紅斑、浮腫)、局所的な皮膚反応の測定。

メカニズム主導 – IgE/FcεRI 経路とマスト細胞の機能を in vivo で直接評価します。

トランスレーショナルバリュー – 抗 IgE 生物学的製剤 (オマリズマブ、リゲリズマブ)、マスト細胞安定剤 (クロモリン、ケトチフェン)、H1 抗ヒスタミン剤、およびその他の抗アレルギー剤のテストに最適です。

IND 対応データ パッケージ – GLP 原則に従って研究を実施できます。

技術データと検証

DNP-IgE および DNFB 誘発 NHP PCA モデル

アプリケーション

• 抗 IgE 生物学的製剤 (オマリズマブ、リゲリズマブ、その他の抗 IgE 抗体) の有効性試験

• マスト細胞安定剤（クロモリン、ケトチフェン、ネドクロミル）および H1 抗ヒスタミン薬の評価

•  IgE/FcεRI 経路とマスト細胞生物学のターゲットの検証

• バイオマーカーの発見 (IgE、マスト細胞メディエーター)

•  IND を可能にする薬理学および毒物学研究

モデル仕様

パラメータ	仕様
種・系統	カニクイザル ( Macaca fascicularis )
誘導法	DNP 特異的 IgE の皮内注射 (1 日目) に続く同じ部位への DNFB の局所適用 (2 日目)
学習期間	2 ～ 3 日 (感作 + 攻撃)
主要なエンドポイント	臨床的特徴スコアリング (膨疹の大きさ、紅斑、浮腫)、局所的皮膚反応測定 (直径、厚さ)、オプション: 皮膚組織病理学 (マスト細胞脱顆粒)、血清 IgE レベル
データパッケージ	生データ、分析レポート、臨床写真、組織学スライド (オプション)、バイオインフォマティクス (オプション)生データ、分析レポート、臨床化学、尿分析、組織学スライド、バイオインフォマティクス (オプション)

❓ よくある質問

Q: DNP-IgE および DNFB 誘発 PCA モデルはどのように機能しますか?

A: DNP 特異的 IgE は皮内注射によって受動的に移入され、マスト細胞上の FcεRI 受容体に結合します。続いて同じ部位に局所的なDNFB攻撃を行うと、結合したIgEが架橋され、マスト細胞の脱顆粒、ヒスタミン放出、および局所的な膨疹発赤反応が引き起こされます。

Q: 人間の I 型過敏症との主な類似点は何ですか?

A: このモデルは、IgE 媒介マスト細胞の活性化、ヒスタミン放出、血管拡張、および局所的な浮腫を示し、蕁麻疹やアナフィラキシーなどのヒトのアレルギー反応を直接反映しています。

Q:  このモデルは IND を可能にする研究に使用できますか?

A: はい。研究は、規制当局への申請（FDA、EMA）に関する GLP 原則に従って実施できます。

Q: カスタマイズされた研究プロトコル (さまざまな IgE 用量、攻撃濃度など) を提供していますか?

A: もちろんです。当社の科学チームは、IgE 濃度、チャレンジプロトコル、エンドポイント分析を特定の薬剤候補に合わせて調整します。

Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?

A: モデルは 2 ～ 3 日以内に完成するため、抗アレルギー化合物の迅速なスクリーニングが可能になります。