| Tilgjengelighet: | |
|---|---|
| Antall: | |
Klinisk relevant – Rekapitulerer human type I overfølsomhet: IgE-mediert mastcelledegranulering og wheal-and-flare-reaksjon.
Kvantifiserbare endepunkter – Skåring av kliniske funksjoner (hvalstørrelse, erytem, ødem), lokalisert hudreaksjonsmåling.
Mekanismedrevet – Direkte vurdering av IgE/FcεRI-vei og mastcellefunksjon in vivo.
Translasjonsverdi – Ideell for testing av biologiske anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), mastcellestabilisatorer (kromolyn, ketotifen), H1-antihistaminer og andre antiallergiske midler.
IND-klare datapakker – Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper.
DNP-IgE & DNFB-indusert NHP PCA-modell

• Effekttesting av biologiske anti-IgE (omalizumab, ligelizumab, andre anti-IgE-antistoffer)
• Evaluering av mastcellestabilisatorer (kromolyn, ketotifen, nedokromil) og H1-antihistaminer
• Målvalidering for IgE/FcεRI-vei og mastcellebiologi
• Biomarkørfunn (IgE, mastcellemediatorer)
• IND-aktiverende farmakologi og toksikologistudier
Parameter |
Spesifikasjon |
Arter/Stamme |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksjonsmetode |
Intradermal injeksjon av DNP-spesifikk IgE (dag 1) etterfulgt av topisk påføring av DNFB på samme sted (dag 2) |
Studievarighet |
2–3 dager (sensibilisering + utfordring) |
Viktige endepunkter |
Klinisk karakterskåring (hvalstørrelse, erytem, ødem), lokalisert hudreaksjonsmåling (diameter, tykkelse), valgfritt: hudhistopatologi (mastcelledegranulering), serum-IgE-nivåer |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, kliniske fotografier, histologiske lysbilder (valgfritt), bioinformatikk (valgfritt) Rådata, analyserapporter, klinisk kjemi, urinanalyse, histologiske lysbilder, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan fungerer den DNP-IgE- og DNFB-induserte PCA-modellen?
A: DNP-spesifikk IgE overføres passivt ved intradermal injeksjon, og binder seg til FcεRI-reseptorer på mastceller. Påfølgende topisk DNFB-utfordring på samme sted tverrbinder bundet IgE, og utløser mastcelledegranulering, histaminfrigjøring og en lokalisert wheal-and-flare-reaksjon.
Spørsmål: Hva er de viktigste likhetene med human type I overfølsomhet?
A: Modellen viser IgE-mediert mastcelleaktivering, histaminfrigjøring, vasodilatasjon og lokalisert ødem, som direkte gjenspeiler menneskelige allergiske reaksjoner som urticaria og anafylaksi.
Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-aktiverende studier?
A: Ja. Studier kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).
Spørsmål: Tilbyr du tilpassede studieprotokoller (f.eks. forskjellige IgE-doser, utfordringskonsentrasjoner)?
A: Absolutt. Vårt vitenskapelige team skreddersyr IgE-konsentrasjoner, utfordringsprotokoller og endepunktsanalyser til din spesifikke medikamentkandidat.
Spørsmål: Hva er den typiske tidslinjen for en piloteffektstudie?
A: Modellen er ferdig innen 2–3 dager, noe som tillater rask screening av antiallergiske forbindelser.