NHP 수동적 피부 아나필락시스(PCA) 모델

주요 기능 및 이점

임상적으로 관련됨  - 인간의 제1형 과민증: IgE 매개 비만 세포 탈과립 및 팽진 및 발적 반응을 요약합니다.

정량화 가능한 평가변수  - 임상 특징 점수(팽창 크기, 홍반, 부종), 국소 피부 반응 측정.

메커니즘 중심  – IgE/FcεRI 경로 및 생체 내 비만세포 기능을 직접 평가합니다.

중개 가치  – 항IgE 생물학적 제제(omalizumab, ligelizumab), 비만 세포 안정제(cromolyn, ketotifen), H1 항히스타민제 및 기타 항알레르기제 테스트에 이상적입니다.

IND 준비 데이터 패키지  – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

기술 데이터 및 검증

DNP-IgE 및 DNFB 유도 NHP PCA 모델

응용

•  항-IgE 생물학적 제제(오말리주맙, 리겔리주맙, 기타 항-IgE 항체)의 효능 시험

•  비만세포 안정제(크로몰린, 케토티펜, 네도크로밀) 및 H1-항히스타민제 평가

•  IgE/FcεRI 경로 및 비만세포 생물학에 대한 표적 검증

•  바이오마커 발굴(IgE, 비만세포 매개체)

•  IND 지원 약리학 및 독성학 연구

모델 사양

매개변수	사양
종/계통	사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis )
유도방식	DNP-특이적 IgE의 피내 주사(1일) 후 동일한 부위에 DNFB의 국소 적용(2일)
연구 기간	2~3일(감작 + 자극)
주요 엔드포인트	임상 특징 점수(팽진 크기, 홍반, 부종), 국소 피부 반응 측정(직경, 두께), 선택 사항: 피부 조직병리학(비만 세포 탈과립), 혈청 IgE 수준
데이터 패키지	원시 데이터, 분석 보고서, 임상 사진, 조직학 슬라이드(선택), 생물정보학(선택) 원시 데이터, 분석 보고서, 임상 화학, 소변 분석, 조직학 슬라이드, 생물정보학(선택)

❓ 자주 묻는 질문

Q: DNP-IgE 및 DNFB 유도 PCA 모델은 어떻게 작동합니까?

A: DNP-특이적 IgE는 피내 주사에 의해 수동적으로 전달되어 비만 세포의 FcεRI 수용체에 결합합니다. 동일한 부위의 후속 국소 DNFB 공격은 IgE와 결합하여 비만 세포 탈과립화, 히스타민 방출 및 국소적인 팽진 및 발적 반응을 유발합니다.

Q: 인간 제1형 과민증과 주요 유사점은 무엇입니까?

A: 이 모델은 IgE 매개 비만 세포 활성화, 히스타민 방출, 혈관 확장 및 국소 부종을 나타내며 두드러기 및 아나필락시스와 같은 인간 알레르기 반응을 직접적으로 반영합니다.

Q:  이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 IgE 용량, 시험 농도)을 제공합니까?

답:  물론이죠. 당사의 과학 팀은 귀하의 특정 약물 후보에 맞게 IgE 농도, 챌린지 프로토콜 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.

Q:  파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 됩니까?

A:  모델은 2~3일 이내에 완성되므로 항알레르기 화합물을 신속하게 스크리닝할 수 있습니다.