| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ពាក់ព័ន្ធតាមគ្លីនិក - កំណត់ឡើងវិញនូវភាពប្រែប្រួលនៃប្រភេទមនុស្ស I: ការបំផ្លាញកោសិកា mast ដែលសម្របសម្រួលដោយ IgE និងប្រតិកម្មនៃដុំពកនិងអណ្តាតភ្លើង។
ចំណុចបញ្ចប់ដែលអាចកំណត់បាន - ការវាយតម្លៃលក្ខណៈគ្លីនិក (ទំហំពងស្វាស, erythema, edema), ការវាស់វែងប្រតិកម្មស្បែកដែលបានធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម។
ជំរុញដោយយន្តការ - ការវាយតម្លៃដោយផ្ទាល់នៃផ្លូវ IgE/FcεRI និងមុខងារកោសិកា mast នៅក្នុង vivo ។
តម្លៃនៃការបកប្រែ - ល្អបំផុតសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជីវសាស្ត្រប្រឆាំងនឹង IgE (omalizumab, ligelizumab), ស្ថេរភាពកោសិកា mast (cromolyn, ketotifen), H1-antihistamines និងភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងប្រតិកម្មផ្សេងទៀត។
កញ្ចប់ទិន្នន័យដែលត្រៀមរួចជាស្រេច IND - ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ។
គំរូ DNP-IgE និង DNFB ជម្រុញ NHP PCA
• ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពនៃជីវសាស្ត្រប្រឆាំង IgE (omalizumab, ligelizumab, អង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង IgE ផ្សេងទៀត)
• ការវាយតម្លៃនៃសារធាតុទប់លំនឹងកោសិកា mast (cromolyn, ketotifen, nedocromil) និង H1-antihistamines
• ការកំណត់សុពលភាពគោលដៅសម្រាប់ផ្លូវ IgE/FcεRI និងជីវវិទ្យាកោសិកាមេ
• ការរកឃើញ Biomarker (IgE, mast cell mediators)
• ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រ និងថ្នាំពុលដែលអនុញ្ញាតដោយ IND
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទ/ពូជ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
វិធីសាស្រ្តបញ្ចូល |
ការចាក់បញ្ចូលក្នុងផ្ទៃនៃ IgE ជាក់លាក់របស់ DNP (ថ្ងៃទី 1) បន្តដោយការអនុវត្តប្រធានបទនៃ DNFB នៅលើគេហទំព័រដូចគ្នា (ថ្ងៃទី 2) |
រយៈពេលសិក្សា |
2-3 ថ្ងៃ (ការយល់ឃើញ + បញ្ហាប្រឈម) |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗ |
ការវាយតម្លៃលក្ខណៈគ្លីនិក (ទំហំសំបកកង់ អេរីថេម៉ា ការហើម) ការវាស់វែងប្រតិកម្មស្បែកដែលបានធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម (អង្កត់ផ្ចិត កម្រាស់) ស្រេចចិត្ត៖ រោគវិទ្យានៃស្បែក (ការបំផ្លាញកោសិកាម៉ាស) កម្រិតសេរ៉ូម IgE |
កញ្ចប់ទិន្នន័យ |
ទិន្នន័យឆៅ របាយការណ៍វិភាគ រូបថតគ្លីនិក ស្លាយជីវវិទ្យា (ជាជម្រើស) ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) ទិន្នន័យឆៅ របាយការណ៍វិភាគ គីមីវិទ្យា ការវិភាគទឹកនោម ស្លាយជីវវិទ្យា ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
សំណួរ៖ តើគំរូ PCA ដែលជំរុញឱ្យ DNP-IgE & DNFB ដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
ចម្លើយ៖ IgE ជាក់លាក់របស់ DNP ត្រូវបានផ្ទេរដោយអកម្មដោយការចាក់បញ្ចូលខាងក្នុងដោយភ្ជាប់ទៅនឹងអ្នកទទួល FcεRI នៅលើកោសិកា mast ។ បញ្ហាប្រឈម DNFB ប្រធានបទជាបន្តបន្ទាប់នៅគេហទំព័រដូចគ្នាឆ្លងតំណភ្ជាប់ IgE បង្កឱ្យមានការបំផ្លាញកោសិកា mast ការបញ្ចេញអ៊ីស្តាមីន និងប្រតិកម្មដែលធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម wheal-and-flare ។
សំណួរ៖ តើអ្វីជាភាពស្រដៀងគ្នាសំខាន់ៗជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួលរបស់មនុស្សប្រភេទ I?
ចម្លើយ៖ គំរូបង្ហាញសកម្មភាពកោសិកា mast ដែលសម្របសម្រួលដោយ IgE ការបញ្ចេញអ៊ីស្តាមីន ការពង្រីកសរសៃឈាម និងការហើមដែលធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម ឆ្លុះបញ្ចាំងដោយផ្ទាល់នូវប្រតិកម្មអាលែហ្សីរបស់មនុស្សដូចជា urticaria និង anaphylaxis ។
សំណួរ៖ តើគំរូនេះអាចប្រើសម្រាប់ការសិក្សាដែលអនុញ្ញាត IND បានទេ?
ចម្លើយ៖ បាទ។ ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ (FDA, EMA) ។
សំណួរ៖ តើអ្នកផ្តល់ជូននូវពិធីការសិក្សាដែលបានប្ដូរតាមបំណង (ឧ. កម្រិតថ្នាំ IgE ផ្សេងគ្នា, ការប្រមូលផ្តុំបញ្ហា)?
ចម្លើយ៖ ដាច់ខាត។ ក្រុមវិទ្យាសាស្ត្ររបស់យើងរៀបចំការប្រមូលផ្តុំ IgE ពិធីការប្រឈម និងការវិភាគចំណុចបញ្ចប់ដល់បេក្ខជនឱសថជាក់លាក់របស់អ្នក។
សំណួរ៖ តើអ្វីជាការកំណត់ពេលវេលាធម្មតាសម្រាប់ការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពសាកល្បង?
ចម្លើយ៖ គំរូនេះត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 2-3 ថ្ងៃ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យរហ័សនៃសមាសធាតុប្រឆាំងនឹងប្រតិកម្ម។
