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व्यापक मॉडल पोर्टफोलियो - स्वतःस्फूर्त (एमआरएल/एलपीआर), रासायनिक (प्रिस्टेन), टीएलआर-संचालित (इमिकिमॉड), एंटीजन-संचालित (एएलडी-डीएनए, एपोप्टोटिक कोशिकाएं), और मानवीकृत मॉडल।
एकाधिक उपभेद - एमआरएल/एलपीआर, सी57बीएल/6, बीएएलबी/सी, और मानवकृत चूहे उपलब्ध हैं।
व्यापक समापन बिंदु - शरीर का वजन, लिम्फैडेनोपैथी/प्लीहा/किडनी सूचकांक, एंटी-डीएसडीएनए, प्रोटीनुरिया, सीरम सीआरईए/एलडीएच/एएसटी, रीनल हिस्टोपैथोलॉजी (एचई, आईजीजी जमाव), फ्लो साइटोमेट्री (बी कोशिकाएं, प्लाज्मा कोशिकाएं, टी कोशिकाएं)।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, बायोलॉजिक्स (एंटी-सीडी20, एंटी-आईएफएनएआर), टीएलआर इनहिबिटर और बी सेल-लक्षित थेरेपी के परीक्षण के लिए आदर्श।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
एमआरएल/एलपीआर चूहों में सहज एसएलई मॉडल
TREX1 में सहज SLE मॉडल -/- चूहे
प्रिस्टेन प्रेरित C57BL/6 SLE मॉडल
C57BL/6 चूहों में TLR-7 एगोनिस्ट प्रेरित SLE मॉडल
C57BL/6 चूहों में TLR-7 एगोनिस्ट प्रेरित SLE मॉडल
टीएलआर एगोनिस्ट ने मानवीकृत एसएलई मॉडल को प्रेरित किया
एएलडी-डीएनए प्रेरित BALB/c SLE मॉडल
एपोप्टोसिस कोशिका प्रेरित BALB/c SLE मॉडल
• इम्यूनोसप्रेसेंट्स (साइक्लोफॉस्फेमाईड, माइकोफेनोलेट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) और बायोलॉजिक्स (एंटी-सीडी20, एंटी-बीएएफएफ, एंटी-आईएफएनएआर) की प्रभावकारिता परीक्षण
• टीएलआर7/9 अवरोधकों, जेएके अवरोधकों और बी सेल-लक्षित उपचारों का मूल्यांकन
• ऑटोएंटीबॉडी उत्पादन, टाइप I इंटरफेरॉन हस्ताक्षर और नेफ्रैटिस मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (एंटी-डीएसडीएनए, प्रोटीनुरिया, साइटोकिन हस्ताक्षर)
• आईएनडी-सक्षम फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजाति/उपभेद |
एमआरएल/एलपीआर, सी57बीएल/6, बीएएलबी/सी, मानवकृत चूहे |
प्रेरण विधियाँ |
सहज (फास उत्परिवर्तन); प्रिस्टेन आईपी; सामयिक इमीकिमॉड (टीएलआर-7 एगोनिस्ट); एएलडी-डीएनए या एपोप्टोटिक कोशिकाओं के साथ टीकाकरण |
अध्ययन अवधि |
सहज: 12-20 सप्ताह; प्रेरित: मॉडल के आधार पर 4-16 सप्ताह |
मुख्य समापन बिंदु |
शरीर का वजन, लिम्फैडेनोपैथी/प्लीहा/किडनी सूचकांक, सीरम एंटी-डीएसडीएनए एंटीबॉडीज, प्रोटीनूरिया, सीरम सीआरईए/एलडीएच/एएसटी, रीनल हिस्टोपैथोलॉजी (एचई, आईजीजी/आईजीएम जमाव), फ्लो साइटोमेट्री (बी कोशिकाएं, प्लाज्मा कोशिकाएं, टी कोशिकाएं), टाइप I इंटरफेरॉन सिग्नेचर (आईएसजी अभिव्यक्ति) |
| सकारात्मक नियंत्रण | साइक्लोफॉस्फ़ामाइड या माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल संदर्भ यौगिकों के रूप में उपलब्ध हैं |
| डेटा पैकेज | कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, नैदानिक रसायन विज्ञान, ऊतक विज्ञान स्लाइड, प्रवाह साइटोमेट्री फ़ाइलें, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: स्वतःस्फूर्त और प्रेरित एसएलई मॉडल के बीच क्या अंतर हैं?
उत्तर: सहज मॉडल (एमआरएल/एलपीआर) समय के साथ स्वाभाविक रूप से रोग विकसित करते हैं, जो क्रोनिक प्रगतिशील एसएलई की नकल करते हैं। प्रेरित मॉडल (प्रिस्टेन, टीएलआर-7, एएलडी-डीएनए) तेज, समकालिक शुरुआत प्रदान करते हैं और विशिष्ट ट्रिगर्स के अध्ययन की अनुमति देते हैं। मानवीकृत मॉडल मानव-विशिष्ट जीवविज्ञान के मूल्यांकन को सक्षम बनाते हैं।
प्रश्न: एंटी‑IFNAR बायोलॉजिक्स के परीक्षण के लिए कौन सा मॉडल सबसे अच्छा है?
ए: प्रिस्टेन और टीएलआर‑7 एगोनिस्ट मॉडल मजबूत प्रकार I इंटरफेरॉन हस्ताक्षर प्रदर्शित करते हैं, जो उन्हें एंटी‑आईएफएनएआर एंटीबॉडी (उदाहरण के लिए, एनिफ्रोलुमैब) के मूल्यांकन के लिए उपयुक्त बनाते हैं।
प्रश्न: क्या इन मॉडलों का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किए जा सकते हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न प्रेरण खुराक, उपचार का समय) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के लिए इंडक्शन प्रोटोकॉल, उपचार कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
ए: प्रेरित मॉडल: 4-16 सप्ताह; सहज एमआरएल/एलपीआर: 12-20 सप्ताह। मानवीकृत मॉडल को प्रतिरक्षा पुनर्गठन के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता होती है।
