| Kuantiti: | |
|---|---|
Portfolio model luas – Spontan (MRL/lpr), kimia (pristane), dipacu TLR (imiquimod), dipacu antigen (ALD-DNA, sel apoptosis) dan model yang dimanusiakan.
Pelbagai strain – MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c dan tetikus yang dimanusiakan tersedia.
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, indeks limfadenopati/limpa/buah pinggang, anti-dsDNA, proteinuria, serum CREA/LDH/AST, histopatologi buah pinggang (pemendapan HE, IgG), sitometri aliran (sel B, sel plasma, sel T).
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji imunosupresan, biologi (anti-CD20, anti-IFNAR), perencat TLR dan terapi sasaran sel B.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Model SLE spontan dalam MRL/lpr Tikus
Model SLE spontan dalam TREX1 -/- Tikus
Model C57BL/6 SLE Aruh Pristane
Model TLR-7 Agonist Induced SLE dalam C57BL/6 Tikus
Model TLR-7 Agonist Induced SLE dalam C57BL/6 Tikus
Model SLE manusiawi yang diinduksi agonis TLR
Model ALD-DNA BALB/c SLE
Model BALB/c SLE Apoptosis sel
• Ujian keberkesanan imunosupresan (siklofosfamid, mikofenolat, kortikosteroid) dan biologi (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Penilaian perencat TLR7/9, perencat JAK dan terapi sasaran sel B
• Pengesahan sasaran untuk pengeluaran autoantibodi, tandatangan interferon jenis I, dan laluan nefritis
• Penemuan biomarker (anti-dsDNA, proteinuria, tandatangan sitokin)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, tikus yang dimanusiakan |
Kaedah induksi |
Spontan (mutasi Fas); ip murni; imiquimod topikal (agonis TLR-7); imunisasi dengan ALD-DNA atau sel apoptosis |
Tempoh pengajian |
Spontan: 12–20 minggu; teraruh: 4–16 minggu bergantung pada model |
Titik akhir utama |
Berat badan, indeks limfadenopati/limpa/buah pinggang, antibodi anti-dsDNA serum, proteinuria, serum CREA/LDH/AST, histopatologi buah pinggang (pemendapan HE, IgG/IgM), sitometri aliran (sel B, sel plasma, sel T), tandatangan interferon jenis I (ekspresi ISG |
| Kawalan positif | Cyclophosphamide atau mycophenolate mofetil tersedia sebagai sebatian rujukan |
| Pakej data | Data mentah, laporan analisis, kimia klinikal, slaid histologi, fail sitometri aliran, bioinformatik (pilihan) |
S: Apakah perbezaan antara model SLE spontan dan teraruh?
J: Model spontan (MRL/lpr) membina penyakit secara semula jadi dari semasa ke semasa, meniru SLE progresif kronik. Model teraruh (pristane, TLR-7, ALD-DNA) menawarkan permulaan yang lebih pantas dan disegerakkan dan membenarkan kajian pencetus tertentu. Model kemanusiaan membolehkan penilaian biologi khusus manusia.
S: Model manakah yang terbaik untuk menguji biologik anti-IFNAR?
J: Model agonis pristan dan TLR‑7 mempamerkan tandatangan interferon jenis I yang kuat, menjadikannya sesuai untuk menilai antibodi anti-IFNAR (cth, anifrolumab).
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos induksi berbeza, masa rawatan)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol induksi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Model teraruh: 4–16 minggu; MRL/lpr spontan: 12–20 minggu. Model kemanusiaan memerlukan masa tambahan untuk penyusunan semula imun.
