| Cantitate: | |
|---|---|
Portofoliu larg de modele – modele spontane (MRL/lpr), chimice (pristan), bazate pe TLR (imiquimod), modele bazate pe antigen (ALD-ADN, celule apoptotice) și umanizate.
Tulpini multiple - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c și șoareci umanizați disponibile.
Obiective cuprinzătoare – greutate corporală, indici limfadenopatie/splină/renichi, anti-dsDNA, proteinurie, CREA/LDH/AST seric, histopatologie renală (HE, depunere de IgG), citometrie în flux (celule B, celule plasmatice, celule T).
Valoare translațională – Ideal pentru testarea imunosupresoarelor, a medicamentelor biologice (anti-CD20, anti-IFNAR), a inhibitorilor TLR și a terapiilor țintite pe celulele B.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Model SLE spontan la șoareci MRL/lpr
Model SLE spontan la șoareci TREX1 -/-
Model C57BL/6 SLE indus de Pristane
Modelul SLE indus de agonist TLR-7 la șoareci C57BL/6
Modelul SLE indus de agonist TLR-7 la șoareci C57BL/6
Modelul SLE umanizat indus de agonistul TLR
Modelul BALB/c SLE indus de ALD-ADN
Modelul BALB/c SLE indus de celule de apoptoză
• Testarea eficacității imunosupresoarelor (ciclofosfamidă, micofenolat, corticosteroizi) și a medicamentelor biologice (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluarea inhibitorilor TLR7/9, inhibitorilor JAK și a terapiilor țintite pe celulele B
• Validarea țintei pentru producția de autoanticorpi, semnătura interferonului de tip I și căile nefritei
• Descoperirea biomarkerului (anti-dsDNA, proteinurie, semnături de citokine)
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specii/Tulpini |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, șoareci umanizați |
Metode de inducție |
Spontan (mutația Fas); ip pristan; imiquimod topic (agonist TLR-7); imunizare cu ALD-ADN sau celule apoptotice |
Durata studiului |
Spontan: 12–20 săptămâni; indus: 4–16 săptămâni în funcție de model |
Puncte finale cheie |
Greutate corporală, indici limfadenopatie/splină/rinichi, anticorpi serici anti-dsDNA, proteinurie, CREA/LDH/AST seric, histopatologie renală (depunere HE, IgG/IgM), citometrie în flux (celule B, plasmocite, celule T), semnătură de interferon de tip I (expresie ISG) |
| Control pozitiv | Ciclofosfamidă sau micofenolat mofetil sunt disponibile ca compuși de referință |
| Pachetul de date | Date brute, rapoarte de analiză, chimie clinică, diapozitive de histologie, fișiere de citometrie în flux, bioinformatică (opțional) |
Î: Care sunt diferențele dintre modelele spontane și induse de SLE?
R: Modelele spontane (MRL/lpr) dezvoltă boala în mod natural în timp, mimând LES progresiv cronic. Modelele induse (pristane, TLR-7, ALD-DNA) oferă un debut mai rapid, sincronizat și permit studiul declanșatorilor specifici. Modelele umanizate permit evaluarea produselor biologice specifice omului.
Î: Care model este cel mai bun pentru testarea substanțelor biologice anti-IFNAR?
R: Modelele pristane și agoniste TLR-7 prezintă semnături puternice de interferon de tip I, făcându-le potrivite pentru evaluarea anticorpilor anti-IFNAR (de exemplu, anifrolumab).
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de activare IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de inducție, momentul tratamentului)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, programele de tratament și analizele punctelor finale în funcție de candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Modele induse: 4–16 săptămâni; spontan LMR/lpr: 12–20 săptămâni. Modelele umanizate necesită timp suplimentar pentru reconstituirea imună.
