| Kuantitas: | |
|---|---|
Portofolio model yang luas – Spontan (MRL/lpr), kimia (pristane), berbasis TLR (imiquimod), berbasis antigen (ALD-DNA, sel apoptosis), dan model manusiawi.
Tersedia berbagai strain – MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, dan tikus yang dimanusiakan.
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, indeks limfadenopati/limpa/ginjal, anti-dsDNA, proteinuria, serum CREA/LDH/AST, histopatologi ginjal (HE, deposisi IgG), flow cytometry (sel B, sel plasma, sel T).
Nilai translasi – Ideal untuk menguji imunosupresan, biologis (anti-CD20, anti-IFNAR), penghambat TLR, dan terapi yang menargetkan sel B.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Model SLE Spontan pada Tikus MRL/lpr
Model SLE Spontan pada Tikus TREX1 -/-
Model C57BL/6 SLE yang Diinduksi Pristane
Model SLE yang Diinduksi Agonis TLR-7 pada Tikus C57BL/6
Model SLE yang Diinduksi Agonis TLR-7 pada Tikus C57BL/6
Agonis TLR menginduksi model SLE yang dimanusiakan
Model BALB/c SLE yang Diinduksi ALD-DNA
Model BALB/c SLE yang Diinduksi Sel Apoptosis
• Uji efikasi imunosupresan (siklofosfamid, mikofenolat, kortikosteroid) dan obat biologis (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluasi inhibitor TLR7/9, inhibitor JAK, dan terapi bertarget sel B
• Validasi target untuk produksi autoantibodi, tanda tangan interferon tipe I, dan jalur nefritis
• Penemuan biomarker (anti-dsDNA, proteinuria, tanda sitokin)
• Studi farmakologi dan toksikologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Strain |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, tikus yang dimanusiakan |
Metode induksi |
Spontan (mutasi Fas); ip murni; imiquimod topikal (agonis TLR-7); imunisasi dengan ALD-DNA atau sel apoptosis |
Durasi studi |
Spontan: 12–20 minggu; diinduksi: 4–16 minggu tergantung model |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, indeks limfadenopati/limpa/ginjal, antibodi anti-dsDNA serum, proteinuria, serum CREA/LDH/AST, histopatologi ginjal (deposisi HE, IgG/IgM), flow cytometry (sel B, sel plasma, sel T), tanda tangan interferon tipe I (ekspresi ISG |
| Kontrol positif | Siklofosfamid atau mikofenolat mofetil tersedia sebagai senyawa referensi |
| Paket data | Data mentah, laporan analisis, kimia klinis, slide histologi, file aliran sitometri, bioinformatika (opsional) |
T: Apa perbedaan antara model SLE spontan dan terinduksi?
J: Model spontan (MRL/lpr) mengembangkan penyakit secara alami seiring berjalannya waktu, meniru SLE progresif kronis. Model yang diinduksi (pristane, TLR-7, ALD-DNA) menawarkan permulaan yang lebih cepat dan tersinkronisasi serta memungkinkan studi mengenai pemicu spesifik. Model yang dimanusiakan memungkinkan evaluasi biologi spesifik manusia.
T: Model manakah yang terbaik untuk menguji bahan biologis anti‑IFNAR?
J: Model pristane dan agonis TLR‑7 menunjukkan ciri khas interferon tipe I yang kuat, sehingga cocok untuk mengevaluasi antibodi anti‑IFNAR (misalnya, anifrolumab).
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, dosis induksi yang berbeda, waktu pengobatan)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol induksi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
J: Model yang diinduksi: 4–16 minggu; MRL/lpr spontan: 12–20 minggu. Model yang dimanusiakan memerlukan waktu tambahan untuk pemulihan kekebalan.
