| Mennyiség: | |
|---|---|
Széles modellportfólió – spontán (MRL/lpr), kémiai (prisztán), TLR-vezérelt (imiquimod), antigénvezérelt (ALD-DNS, apoptotikus sejtek) és humanizált modellek.
Több törzs – MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c és humanizált egerek állnak rendelkezésre.
Átfogó végpontok – Testtömeg, lymphadenopathia/lép/vese indexek, anti-dsDNS, proteinuria, szérum CREA/LDH/AST, vese kórszövettan (HE, IgG lerakódás), áramlási citometria (B-sejtek, plazmasejtek, T-sejtek).
Transzlációs érték – Ideális immunszuppresszánsok, biológiai szerek (anti-CD20, anti-IFNAR), TLR-gátlók és B-sejt-célzott terápiák tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Spontán SLE-modell MRL/lpr egerekben
Spontán SLE modell TREX1 -/- egerekben
Pristane Induced C57BL/6 SLE modell
TLR-7 agonista által kiváltott SLE modell C57BL/6 egerekben
TLR-7 agonista által kiváltott SLE modell C57BL/6 egerekben
TLR agonista indukálta humanizált SLE modell
ALD-DNS-indukált BALB/c SLE modell
Apoptózis sejt által kiváltott BALB/c SLE modell
• Immunszuppresszánsok (ciklofoszfamid, mikofenolát, kortikoszteroidok) és biológiai szerek (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR) hatékonyságának vizsgálata
• TLR7/9 inhibitorok, JAK inhibitorok és B-sejt-célzott terápiák értékelése
• Az autoantitest termelés, az I. típusú interferon aláírás és a nephritis útvonalak célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (anti-dsDNS, proteinuria, citokin aláírások)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, humanizált egerek |
Indukciós módszerek |
Spontán (Fas mutáció); pristane ip; helyi imikimod (TLR-7 agonista); immunizálás ALD-DNS-sel vagy apoptotikus sejtekkel |
A tanulmány időtartama |
Spontán: 12-20 hét; indukált: modelltől függően 4-16 hét |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, lymphadenopathia/lép/vese indexek, szérum anti-dsDNS antitestek, proteinuria, szérum CREA/LDH/AST, vese kórszövettan (HE, IgG/IgM lerakódás), áramlási citometria (B-sejtek, plazmasejtek, T-sejtek), I-es típusú interferon aláírás (ISG expresszió) |
| Pozitív kontroll | Ciklofoszfamid vagy mikofenolát-mofetil referenciavegyületként kapható |
| Adatcsomag | Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai kémia, szövettani tárgylemezek, áramlási citometriai fájlok, bioinformatika (opcionális) |
K: Mi a különbség a spontán és az indukált SLE modellek között?
V: A spontán modellek (MRL/lpr) a betegséget idővel természetes módon alakítják ki, utánozva a krónikus progresszív SLE-t. Az indukált modellek (prisztán, TLR-7, ALD-DNA) gyorsabb, szinkronizált indítást tesznek lehetővé, és lehetővé teszik a konkrét triggerek tanulmányozását. A humanizált modellek lehetővé teszik az emberre jellemző biológiai anyagok értékelését.
K: Melyik modell a legjobb az anti-IFNAR biológiai szerek tesztelésére?
V: A prisztán és a TLR-7 agonista modellek erős I-es típusú interferon aláírásokat mutatnak, így alkalmasak az anti-IFNAR antitestek (pl. anifrolumab) értékelésére.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző indukciós dózisok, kezelési időzítés)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: Indukált modellek: 4–16 hét; spontán MRL/lpr: 12-20 hét. A humanizált modelleknek további időre van szükségük az immunrendszer helyreállításához.
