| Antal: | |
|---|---|
Bred modelportefølje – spontane (MRL/lpr), kemiske (pristan), TLR-drevne (imiquimod), antigen-drevne (ALD-DNA, apoptotiske celler) og humaniserede modeller.
Flere stammer - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c og humaniserede mus tilgængelige.
Omfattende endepunkter – Kropsvægt, lymfadenopati/milt/nyre-indeks, anti-dsDNA, proteinuri, serum CREA/LDH/AST, nyrehistopatologi (HE, IgG-aflejring), flowcytometri (B-celler, plasmaceller, T-celler).
Translationel værdi – Ideel til test af immunsuppressiva, biologiske midler (anti-CD20, anti-IFNAR), TLR-hæmmere og B-celle-målrettede terapier.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Spontan SLE-model i MRL/lpr-mus
Spontan SLE-model i TREX1 -/- mus
Pristane Induced C57BL/6 SLE Model
TLR-7 Agonist-induceret SLE-model i C57BL/6-mus
TLR-7 Agonist-induceret SLE-model i C57BL/6-mus
TLR-agonist-induceret humaniseret SLE-model
ALD-DNA-induceret BALB/c SLE-model
Apoptosecelle-induceret BALB/c SLE-model
• Effektivitetstest af immunsuppressiva (cyclophosphamid, mycophenolat, kortikosteroider) og biologiske lægemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluering af TLR7/9-hæmmere, JAK-hæmmere og B-celle-målrettede terapier
• Målvalidering for produktion af autoantistof, type I interferon signatur og nefritis pathways
• Biomarkøropdagelse (anti-dsDNA, proteinuri, cytokinsignaturer)
• IND-aktiverende farmakologi og toksikologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter/stammer |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, humaniserede mus |
Induktionsmetoder |
Spontan (Fas-mutation); uberørt ip; topisk imiquimod (TLR-7-agonist); immunisering med ALD-DNA eller apoptotiske celler |
Studievarighed |
Spontan: 12-20 uger; induceret: 4-16 uger afhængig af model |
Nøgleendepunkter |
Kropsvægt, lymfadenopati/milt/nyre-indeks, serum anti-dsDNA-antistoffer, proteinuri, serum CREA/LDH/AST, nyrehistopatologi (HE, IgG/IgM aflejring), flowcytometri (B-celler, plasmaceller, T-celler), type I interferonsignatur (ISG-ekspression) |
| Positiv kontrol | Cyclophosphamid eller mycophenolatmofetil tilgængelig som referenceforbindelser |
| Datapakke | Rådata, analyserapporter, klinisk kemi, histologiske dias, flowcytometrifiler, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvad er forskellene mellem spontane og inducerede SLE-modeller?
A: Spontane modeller (MRL/lpr) udvikler sygdom naturligt over tid, og efterligner kronisk progressiv SLE. Inducerede modeller (pristane, TLR-7, ALD-DNA) tilbyder hurtigere, synkroniseret start og tillader undersøgelse af specifikke triggere. Humaniserede modeller muliggør evaluering af menneskespecifikke biologiske stoffer.
Q: Hvilken model er bedst til at teste anti-IFNAR biologiske lægemidler?
A: Pristane- og TLR-7-agonistmodellerne udviser stærke type I-interferonsignaturer, hvilket gør dem egnede til evaluering af anti-IFNAR-antistoffer (f.eks. anifrolumab).
Q: Kan disse modeller bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige induktionsdoser, behandlingstidspunkt)?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Inducerede modeller: 4-16 uger; spontan MRL/lpr: 12–20 uger. Humaniserede modeller kræver yderligere tid til immunrekonstitution.
