| Mennyiség: | |
|---|---|
Széles modellportfólió – Allergén (OVA, HDM, Fel d 1), adjuváns-kombinált (LPS, c-di-GMP) és TSLP-vezérelt (MC903) modellek, amelyek lefedik az eozinofil, neutrofil és vegyes granulocitás asztma endotípusait.
Több faj/törzs – BALB/c (Th2-re hajlamos), C57BL/6 (Th1/Th17-re hajlamos) és HIS humanizált egerek állnak rendelkezésre.
Átfogó végpontok – Testtömeg, légúti túlérzékenység (Penh, rezisztencia), BALF sejtszám (eozinofilek, neutrofilek, makrofágok), szérum IgE/allergén-specifikus IgE, citokin profilalkotás (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17), PASung hisztológia, l.
Transzlációs érték – Ideális biológiai szerek (anti-IL-4Rα, anti-IL-5, anti-IL-13), JAK-gátlók, kortikoszteroidok és hörgőtágítók tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
OVA-indukált asztma modell C57BL/6 egerekben
OVA-indukált asztma modell BALB/c egerekben
OVA-indukált asztma modell HIS egerekben
OVA+MC903 indukált asztma modell C57BL/6 egerekben
OVA+LPS-indukált neutrofil asztma modell C57BL/6 egerekben
HDM-indukált asztma modell C57BL/6 egerekben
HDM-indukált asztma modell IL4/IL4R egerekben
HDM+LPS indukált asztma modell C57BL/6 egerekben
HDM + c-di-GMP indukált asztma modell C57BL/6 egerekben
Fel d 1 indukált asztma modell BALB/c egerekben
• Biológiai szerek (anti-IL-4Rα, anti-IL-5, anti-IL-13, anti-TSLP, anti-IL-33) hatékonyságának vizsgálata
• Kis molekulájú inhibitorok (JAK inhibitorok, PDE4 gátlók, CRTH2 antagonisták) értékelése
• A Th2, Th17 és a hámból származó citokin útvonalak célérvényesítése
• Biomarkerek felfedezése (IgE, citokin aláírások, eozinofil/neutrofil markerek)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specificatio |
Faj/törzs |
Egér (BALB/c, C57BL/6, HIS humanizált) |
Indukciós módszer |
OVA ± timsó ± MC903 ± LPS; HDM ± c-di-GMP; Fel d 1 + timsó |
A tanulmány időtartama |
3-8 hét (szenzibilizáció + kihívás fázisai) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, légúti túlérzékenység (invazív/nem invazív), BALF-citológia (eozinofilek, neutrofilek, makrofágok), szérum össz-IgE és allergénspecifikus IgE, citokinszintek (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17), IFNHE-, hissson-kórtan pontozás, hematológia (opcionális) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, BALF sejtszámok, ELISA eredmények, szövettani tárgylemezek, tüdőfunkciós adatok, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan válasszam ki a megfelelő AD-modellt a gyógyszerjelöltnek?
V: Fontolja meg a gyógyszer mechanizmusát: a Th2-célzott biológiai szerek (pl. anti-IL-4Rα) a legjobban haptén vagy MC903 modellekben értékelhetők; A Th17-tel rokon vegyületek alkalmasak lehetnek IL-36 vagy HDM+SEB modellekhez. A BALB/c egerek erősebb Th2 választ mutatnak, míg a C57BL/6 kiegyensúlyozottabb Th1/Th17 profilokat mutat. Tudományos csapatunk útmutatást tud adni a modell kiválasztásához az Ön konkrét céljának megfelelően.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adagolási ütemterveket, kombinált terápiákat)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: A legtöbb AD-modell 2–4 héten belül elkészül, beleértve az érzékenyítési/kihívási és kezelési fázisokat is. A konkrét idővonalak a modellválasztástól és a végpontoktól függenek.
