NHP 염증성 장질환(IBD) 모델

주요 기능 및 이점

임상적으로 관련됨  – NHP 모델은 상피 손상, 염증 및 궤양이 있는 인간 UC를 밀접하게 모방합니다.

포괄적인 평가변수  – DAI 점수, 내시경 지수, 결장 길이/무게, 조직병리학(HE, Masson), 대변 및 결장 조직의 사이토카인 수준.

고도의 번역  – NHP 모델은 설치류 모델에 비해 인간 반응에 대한 탁월한 예측 가치를 제공합니다.

IND 준비 데이터 패키지  – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

비침습적 바이오마커  – 대변 사이토카인 모니터링을 통해 희생 없이 종단적 평가가 가능합니다.

기술 데이터 및 검증

DSS 유도 NHP IBD 모델의 대표적인 데이터:

비인간 영장류의 DSS 유도 IBD 모델

비인간 영장류의 DSS 유발 만성 IBD 모델

응용

•  항염증제(5-ASA, 코르티코스테로이드), 생물학적 제제(항TNF, 항IL-12/23, 항인테그린), JAK 억제제 및 S1P 수용체 조절제의 효능 테스트

•  IBD의 염증 경로에 대한 표적 검증

•  바이오마커 발굴(대변 칼프로텍틴, 사이토카인, 미생물 분석)

•  작용 메커니즘(MOA) 연구

•  IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구

모델 사양

매개변수	사양
종	사이노몰구스 원숭이(Macaca Fascularis)
유도 방식	5~10일 동안 식수에 덱스트란황산나트륨(DSS)을 경구 투여합니다.
연구 기간	2~4주(유도+치료+회복)
주요 엔드포인트	체중, DAI 점수(대변 농도, 잠혈), 내시경 지수, 결장 길이/무게, 조직병리학(HE, Masson trichrome), 결장 조직 및 대변의 사이토카인 수치(ELISA 또는 멀티플렉스)
양성 대조군	기준 화합물로 사용 가능한 5-아미노살리실산(5-ASA) 또는 항-TNF 항체
데이터 패키지	원시 데이터, 분석 보고서, 임상 점수, 내시경 이미지, 조직학 슬라이드, 사이토카인 데이터, 생물정보학(선택)

❓ 자주 묻는 질문

Q:  DSS는 어떻게 NHP에서 IBD를 유발합니까?

답변: DSS는 결장 상피 장벽을 직접적으로 손상시켜 투과성을 증가시키고 내강 항원이 염증 반응을 촉발하도록 허용합니다. 이는 인간 UC와 유사한 급성 궤양, 호중구 침윤 및 임상 징후(설사, 혈변)를 유발합니다.

Q: 설치류 IBD 모델에 비해 NHP의 장점은 무엇입니까?

A: NHP 모델은 인간의 위장 해부학, 면역 반응 및 질병 진행을 더욱 밀접하게 복제합니다. 내시경 평가, 연속 샘플링이 가능하며 임상 결과에 대한 더 높은 번역 예측성을 제공합니다.

Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 DSS 농도, 치료 시기)을 제공합니까?

답: 물론이죠. 우리 과학 팀은 특정 약물 후보에 맞게 유도 프로토콜, 치료 일정 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.

Q:  파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 됩니까?

A:  연구는 일반적으로 기준선, 유도, 치료 및 종료점 평가를 포함하여 DSS 유도 후 14~28일 동안 실행됩니다.