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임상적으로 관련됨 – 폐섬유증, 피부 섬유증 및 TGF-β 매개 병리를 포함한 인간 SSc-ILD를 요약합니다.
포괄적인 평가변수 – 체중, 피부 당김 높이(피부 섬유증), 폐 기능, 유세포 분석(면역 세포 침윤), 폐 조직병리학(HE 및 Masson 염색).
메커니즘 중심 – BLM은 DNA 손상, 산화 스트레스 및 TGF-β 경로 활성화를 유도하여 인간 SSc-ILD 발병 기전을 반영합니다.
번역 가치 – 항섬유화제(닌테다닙, 피르페니돈), TGF-β 억제제 및 면역조절제 테스트에 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
BLM 유도 C57BL/6 SSc-ILD 모델
• 항섬유화제(닌테다닙, 피르페니돈, TGF-β 억제제, 갈렉틴-3 억제제)의 효능 시험
• 염증 및 섬유증을 표적으로 하는 면역조절제 평가
• TGF-β 신호전달 및 섬유화 경로에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발견(콜라겐 마커, 염증 매개체, 면역 세포 시그니처)
• IND 지원 약리학 및 독성학 연구
매개변수 |
사양 |
종/계통 |
C57BL/6 마우스 |
유도 방식 |
식염수에 함유된 블레오마이신(BLM, 1-2 U/kg) 기관내 주입, 단일 용량 |
연구 기간 |
14~28일(섬유증 발생) |
주요 엔드포인트 |
체중, 피부 풀업 높이(피부 섬유증), 폐 기능(순응도, 저항성), 유세포 분석(면역 세포 침윤: 대식세포, 호중구, T 세포), 폐 조직병리학(Ashcroft 점수를 사용한 HE 및 Masson 삼색 염색), 선택 사항: 히드록시프롤린 함량, BALF 세포 수, 사이토카인 수준 |
| 양성 대조군 | 참조 항섬유화 화합물로 사용 가능한 Nintedanib 또는 pirfenidone |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 폐 기능 데이터, 유세포 분석 파일, 조직학 슬라이드(HE, Masson), 생물정보학(선택 사항) |
Q: 블레오마이신은 어떻게 생쥐에서 SSc-ILD를 유도합니까?
A: 기관내 블레오마이신은 폐 조직의 DNA 손상과 산화 스트레스를 유발하여 지속적인 염증, TGF-β 신호 전달 경로의 활성화 및 과도한 세포외 기질 침착을 유발하여 인간 SSc-ILD에서 볼 수 있는 피부와 폐 섬유증을 모방합니다.
Q: 인간 SSc-ILD와의 주요 유사점은 무엇입니까?
A: 모델은 인간 SSc-ILD 병리를 밀접하게 반영하는 진행성 폐 섬유증(HE 및 Masson 염색), 폐 기능 저하, 피부 섬유증 및 면역 세포 침윤을 나타냅니다.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 BLM 용량, 치료 시기, 다른 약물과의 병용)을 제공합니까?
답: 물론이죠. 우리 과학 팀은 특정 약물 후보에 맞게 유도 프로토콜, 치료 일정 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.
Q: 파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 됩니까?
A: 파일럿 연구는 일반적으로 BLM 주입 후 21~28일 동안 진행되며, 섬유증은 14~21일에 걸쳐 진행되고 치료는 유도 중 또는 후에 시행됩니다.
