| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - modelul NHP imită îndeaproape UC umană cu leziuni epiteliale, inflamații și ulcerații.
Obiective cuprinzătoare – scorul DAI, indicele endoscopic, lungimea/greutatea colonului, histopatologie (HE, Masson), nivelurile de citokine în scaun și țesutul colonului.
Foarte translațional – modelul NHP oferă o valoare predictivă superioară pentru răspunsul uman în comparație cu modelele de rozătoare.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Biomarkeri neinvazivi – Monitorizarea citokinelor din scaun permite evaluarea longitudinală fără sacrificii.
Date reprezentative din modelul nostru DSS NHP IBD indus:
Modelul IBD indus de DSS la primate non-umane
Modelul IBD cronic indus de DSS la primate non-umane
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare (5-ASA, corticosteroizi), medicamentelor biologice (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrină), inhibitori JAK și modulatori ai receptorului S1P
• Validarea țintei pentru căile inflamatorii în IBD
• Descoperirea biomarkerului (calprotectină fecală, citokine, analiza microbiomului)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metoda de inducție |
Administrarea orală de sulfat de dextran de sodiu (DSS) în apă de băut timp de 5-10 zile |
Durata studiului |
2-4 săptămâni (inducție + tratament + recuperare) |
Puncte finale cheie |
Greutatea corporală, scorul DAI (consistența scaunului, sângele ocult), indicele endoscopic, lungimea/greutatea colonului, histopatologie (HE, tricrom Masson), nivelurile de citokine în țesutul colonului și în scaun (ELISA sau multiplex) |
| Control pozitiv | Acid 5-aminosalicilic (5-ASA) sau anticorp anti-TNF disponibil ca compuși de referință |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, scoruri clinice, imagini de endoscopie, diapozitive histologice, date despre citokine, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce DSS IBD în NHP?
R: DSS dăunează direct bariera epitelială colonică, crescând permeabilitatea și permițând antigenelor luminale să declanșeze un răspuns inflamator. Acest lucru duce la ulcerație acută, infiltrare de neutrofile și semne clinice (diaree, scaune cu sânge) similare cu UC umană.
Î: Care sunt avantajele NHP față de modelele IBD de rozătoare?
R: Modelele NHP reproduc mai îndeaproape anatomia gastrointestinală umană, răspunsurile imune și progresia bolii. Acestea permit evaluarea endoscopică, eșantionarea în serie și oferă predictivitate translațională mai mare pentru rezultatele clinice.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii de activare a IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite concentrații DSS, momentul tratamentului)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, programele de tratament și analizele finale în funcție de candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile se desfășoară în mod obișnuit la 14-28 de zile după inducerea DSS, inclusiv evaluări inițiale, de inducție, tratament și obiective.
