| Cantitate: | |
|---|---|
Portofoliu larg de modele - Modele cu alergeni (OVA, HDM, Fel d 1), combinate cu adjuvant (LPS, c-di-GMP) și bazate pe TSLP (MC903) care acoperă endotipurile astmului eozinofil, neutrofil și mixt granulocitar.
Mai multe specii/tulpini – BALB/c (predispus la Th2), C57BL/6 (predispus la Th1/Th17) și șoarecii umanizați HIS.
Obiective cuprinzătoare – greutate corporală, hiperreactivitate a căilor respiratorii (Penh, rezistență), număr de celule BALF (eozinofile, neutrofile, macrofage), IgE serică/IgE specifică alergenului, profil citokine (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17), histopatologie pulmonară (HE, Massonologie pulmonară), hematologie.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea substanțelor biologice (anti-IL-4Rα, anti-IL-5, anti-IL-13), inhibitori JAK, corticosteroizi și bronhodilatatoare.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Model de astm indus de OVA la șoareci C57BL/6
Model de astm indus de OVA la șoareci BALB/c
Modelul de astm indus de OVA la șoarecii HIS
Model de astm indus OVA+MC903 la șoareci C57BL/6
Model de astm neutrofil indus de OVA+LPS la șoareci C57BL/6
Model de astm indus HDM la șoareci C57BL/6
Model de astm indus HDM la șoareci IL4/IL4R
Model de astm indus HDM+LPS la șoareci C57BL/6
Model de astm indus HDM + c-di-GMP la șoareci C57BL/6
Model de astm indus Fel d1 la șoareci BALB/c
• Testarea eficacității produselor biologice (anti-IL-4Rα, anti-IL-5, anti-IL-13, anti-TSLP, anti-IL-33)
• Evaluarea inhibitorilor cu molecule mici (inhibitori JAK, inhibitori PDE4, antagonişti CRTH2)
• Validarea țintei pentru căile citokinelor Th2, Th17 și derivate din epiteliu
• Descoperirea biomarkerilor (IgE, semnături de citokine, markeri de eozinofile/neutrofile)
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Specificatie |
Specia/Tulpina |
Mouse (BALB/c, C57BL/6, HIS umanizat) |
Metoda de inducție |
OVA ± alaun ± MC903 ± LPS; HDM ± c-di-GMP; Fel d 1 + alaun |
Durata studiului |
3–8 săptămâni (faze de sensibilizare + provocare) |
Puncte finale cheie |
Greutatea corporală, hiperreactivitatea căilor respiratorii (invazivă/neinvazivă), citologie BALF (eozinofile, neutrofile, macrofage), IgE totale serice și IgE specifice alergenului, niveluri de citokine (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IFN-), opțiunea PASHE cu scoring, massonologie, hemopatologie pulmonară (γ) |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, numărătoare de celule BALF, rezultate ELISA, diapozitive histologice, date privind funcția pulmonară, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum aleg modelul AD potrivit pentru candidatul meu la medicament?
R: Luați în considerare mecanismul medicamentului dvs.: substanțele biologice vizate de Th2 (de exemplu, anti-IL-4Rα) sunt cel mai bine evaluate în modelele haptenă sau MC903; Compușii legați de Th17 pot fi potriviți pentru modelele IL-36 sau HDM+SEB. Șoarecii BALB/c prezintă răspunsuri Th2 mai puternice, în timp ce C57BL/6 prezintă profiluri Th1/Th17 mai echilibrate. Echipa noastră științifică poate ghida selecția modelului în funcție de obiectivul dvs. specific.
Î: Pot fi utilizate aceste modele pentru studii de activare a IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite programe de dozare, terapii combinate)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, programele de tratament și analizele punctelor finale în funcție de candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Majoritatea modelelor AD se finalizează în 2-4 săptămâni, inclusiv fazele de sensibilizare/provocare și tratament. Termenele specifice depind de alegerea modelului și de punctele finale.
