| Dami: | |
|---|---|
May kaugnayan sa klinika - Malapit na ginagaya ng modelo ng NHP ang UC ng tao na may pinsala sa epithelial, pamamaga, at ulceration.
Comprehensive endpoints – DAI score, endoscopic index, colon length/weight, histopathology (HE, Masson), cytokine level sa stool at colon tissue.
Highly translational - Nag-aalok ang modelo ng NHP ng higit na predictive na halaga para sa tugon ng tao kumpara sa mga rodent na modelo.
IND-ready data packages – Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
Mga non-invasive na biomarker - Ang pagsubaybay sa stool cytokine ay nagbibigay-daan sa longitudinal assessment nang walang sakripisyo.
Data ng kinatawan mula sa aming modelong DSS Induced NHP IBD:
DSS Induced IBD Model sa Non-human Primate
DSS Induced Chronic IBD Model in Non-human Primate
• Pagsusuri sa pagiging epektibo ng mga anti-inflammatory na gamot (5-ASA, corticosteroids), biologics (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK inhibitors, at S1P receptor modulators
• Target na validation para sa inflammatory pathways sa IBD
• Pagtuklas ng biomarker (fecal calprotectin, cytokines, microbiome analysis)
• Mechanism of action (MOA) na pag-aaral
• IND-enabled toxicology at safety pharmacology studies
Parameter |
Pagtutukoy |
Mga species |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Paraan ng induction |
Oral na pangangasiwa ng dextran sulfate sodium (DSS) sa inuming tubig sa loob ng 5-10 araw |
Tagal ng pag-aaral |
2-4 na linggo (induction + treatment + recovery) |
Mga pangunahing endpoint |
Timbang ng katawan, marka ng DAI (pagkakapare-pareho ng dumi, occult blood), endoscopic index, haba/timbang ng colon, histopathology (HE, Masson trichrome), mga antas ng cytokine sa colon tissue at stool (ELISA o multiplex) |
| Positibong kontrol | Available ang 5‑aminosalicylic acid (5‑ASA) o anti-TNF antibody bilang mga reference compound |
Pakete ng data |
Raw na data, mga ulat sa pagsusuri, mga klinikal na marka, mga larawan sa endoscopy, mga slide ng histology, data ng cytokine, bioinformatics (opsyonal) |
T: Paano hinihikayat ng DSS ang IBD sa NHP?
A: Direktang sinisira ng DSS ang colonic epithelial barrier, pinapataas ang permeability at pinahihintulutan ang mga luminal antigens na mag-trigger ng inflammatory response. Ito ay humahantong sa talamak na ulceration, neutrophil infiltration, at mga klinikal na palatandaan (pagtatae, madugong dumi) na katulad ng UC ng tao.
Q: Ano ang mga bentahe ng NHP kaysa sa mga rodent IBD na modelo?
A: Mas malapit na ginagaya ng mga modelo ng NHP ang gastrointestinal anatomy ng tao, mga tugon sa immune, at pag-unlad ng sakit. Pinapayagan nila ang endoscopic assessment, serial sampling, at nagbibigay ng mas mataas na translational predictivity para sa mga klinikal na resulta.
T: Maaari bang gamitin ang modelong ito para sa mga pag-aaral na nagpapagana ng IND?
A: Oo. Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
T: Nag-aalok ka ba ng customized na mga protocol ng pag-aaral (hal., iba't ibang konsentrasyon ng DSS, timing ng paggamot)?
A: Talagang. Iniaangkop ng aming pangkat na siyentipiko ang mga protocol ng induction, iskedyul ng paggamot, at pagsusuri sa endpoint sa iyong partikular na kandidato sa gamot.
Q: Ano ang karaniwang timeline para sa isang pilot efficacy study?
A: Karaniwang tumatakbo ang mga pag-aaral 14–28 araw pagkatapos ng DSS induction, kasama ang baseline, induction, treatment, at endpoint assessments.
