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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - एनएचपी मॉडल उपकला चोट, सूजन और अल्सरेशन के साथ मानव यूसी की बारीकी से नकल करता है।
व्यापक समापन बिंदु - डीएआई स्कोर, एंडोस्कोपिक इंडेक्स, कोलन की लंबाई/वजन, हिस्टोपैथोलॉजी (एचई, मैसन), मल और कोलन ऊतक में साइटोकिन का स्तर।
अत्यधिक अनुवादात्मक - एनएचपी मॉडल कृंतक मॉडल की तुलना में मानव प्रतिक्रिया के लिए बेहतर पूर्वानुमानित मूल्य प्रदान करता है।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
गैर-आक्रामक बायोमार्कर - मल साइटोकिन निगरानी बिना किसी त्याग के अनुदैर्ध्य मूल्यांकन को सक्षम बनाती है।
हमारे डीएसएस प्रेरित एनएचपी आईबीडी मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
गैर-मानव प्राइमेट में डीएसएस प्रेरित आईबीडी मॉडल
डीएसएस ने गैर-मानव प्राइमेट में क्रॉनिक आईबीडी मॉडल को प्रेरित किया
• सूजनरोधी दवाओं (5-एएसए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स), बायोलॉजिक्स (एंटी-टीएनएफ, एंटी-आईएल-12/23, एंटी-इंटीग्रिन), जेएके इनहिबिटर और एस1पी रिसेप्टर मॉड्यूलेटर की प्रभावकारिता परीक्षण
• आईबीडी में सूजन मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (फेकल कैलप्रोटेक्टिन, साइटोकिन्स, माइक्रोबायोम विश्लेषण)
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक (मकाका फासिक्युलिस) |
प्रेरण विधि |
5-10 दिनों के लिए पीने के पानी में डेक्सट्रान सल्फेट सोडियम (डीएसएस) का मौखिक प्रशासन |
अध्ययन अवधि |
2-4 सप्ताह (प्रेरण + उपचार + पुनर्प्राप्ति) |
मुख्य समापन बिंदु |
शरीर का वजन, डीएआई स्कोर (मल की स्थिरता, गुप्त रक्त), एंडोस्कोपिक इंडेक्स, कोलन की लंबाई/वजन, हिस्टोपैथोलॉजी (एचई, मैसन ट्राइक्रोम), कोलन ऊतक और मल में साइटोकिन का स्तर (एलिसा या मल्टीप्लेक्स) |
| सकारात्मक नियंत्रण | 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड (5-एएसए) या एंटी-टीएनएफ एंटीबॉडी संदर्भ यौगिकों के रूप में उपलब्ध है |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, क्लिनिकल स्कोर, एंडोस्कोपी छवियां, हिस्टोलॉजी स्लाइड, साइटोकिन डेटा, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: डीएसएस एनएचपी में आईबीडी को कैसे प्रेरित करता है?
ए: डीएसएस सीधे कोलोनिक एपिथेलियल बाधा को नुकसान पहुंचाता है, पारगम्यता बढ़ाता है और ल्यूमिनल एंटीजन को सूजन प्रतिक्रिया ट्रिगर करने की अनुमति देता है। इससे मानव यूसी के समान तीव्र अल्सरेशन, न्यूट्रोफिल घुसपैठ और नैदानिक संकेत (दस्त, खूनी मल) होते हैं।
प्रश्न: कृंतक आईबीडी मॉडल की तुलना में एनएचपी के क्या फायदे हैं?
ए: एनएचपी मॉडल मानव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शरीर रचना, प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं और रोग की प्रगति को अधिक बारीकी से दोहराते हैं। वे एंडोस्कोपिक मूल्यांकन, क्रमिक नमूनाकरण की अनुमति देते हैं, और नैदानिक परिणामों के लिए उच्च अनुवाद संबंधी पूर्वानुमान प्रदान करते हैं।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किए जा सकते हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न डीएसएस सांद्रता, उपचार समय) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के लिए इंडक्शन प्रोटोकॉल, उपचार कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
उत्तर: अध्ययन आमतौर पर डीएसएस इंडक्शन के बाद 14-28 दिनों तक चलता है, जिसमें बेसलाइन, इंडक्शन, उपचार और एंडपॉइंट मूल्यांकन शामिल हैं।
