| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Model NHP sangat mirip dengan UC manusia dengan cedera epitel, peradangan, dan ulserasi.
Titik akhir yang komprehensif – skor DAI, indeks endoskopi, panjang/berat usus besar, histopatologi (HE, Masson), kadar sitokin dalam tinja dan jaringan usus besar.
Sangat translasi – Model NHP menawarkan nilai prediksi yang lebih unggul untuk respons manusia dibandingkan model hewan pengerat.
Paket data siap pakai IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Biomarker non-invasif – Pemantauan sitokin tinja memungkinkan penilaian longitudinal tanpa pengorbanan.
Data representatif dari model NHP IBD Terinduksi DSS kami:
Model IBD yang Diinduksi DSS pada Primata Non-manusia
Model IBD Kronis yang Diinduksi DSS pada Primata Non-manusia
• Uji efikasi obat antiinflamasi (5-ASA, kortikosteroid), obat biologis (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), inhibitor JAK, dan modulator reseptor S1P
• Validasi target untuk jalur inflamasi pada IBD
• Penemuan biomarker (calprotectin tinja, sitokin, analisis mikrobioma)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Jenis |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metode induksi |
Pemberian oral dekstran sulfat natrium (DSS) dalam air minum selama 5-10 hari |
Durasi studi |
2–4 minggu (induksi + pengobatan + pemulihan) |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, skor DAI (konsistensi tinja, darah samar), indeks endoskopi, panjang/berat usus besar, histopatologi (HE, Masson trichrome), kadar sitokin dalam jaringan usus besar dan tinja (ELISA atau multipleks) |
| Kontrol positif | Asam 5‑aminosalisilat (5‑ASA) atau antibodi anti‑TNF tersedia sebagai senyawa referensi |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, skor klinis, gambar endoskopi, slide histologi, data sitokin, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana DSS menginduksi IBD pada NHP?
J: DSS secara langsung merusak penghalang epitel kolon, meningkatkan permeabilitas dan memungkinkan antigen luminal memicu respons inflamasi. Hal ini menyebabkan ulserasi akut, infiltrasi neutrofil, dan tanda-tanda klinis (diare, tinja berdarah) mirip dengan UC manusia.
T: Apa kelebihan NHP dibandingkan model IBD hewan pengerat?
J: Model NHP lebih mirip dengan anatomi saluran cerna manusia, respons imun, dan perkembangan penyakit. Mereka memungkinkan penilaian endoskopi, pengambilan sampel serial, dan memberikan prediktifitas translasi yang lebih tinggi untuk hasil klinis.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, konsentrasi DSS yang berbeda, waktu pengobatan)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol induksi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
J: Studi biasanya berjalan 14–28 hari pasca induksi DSS, termasuk penilaian awal, induksi, pengobatan, dan titik akhir.
