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Clinicamente rilevante : il modello NHP imita da vicino la CU umana con lesioni epiteliali, infiammazione e ulcerazione.
Endpoint completi : punteggio DAI, indice endoscopico, lunghezza/peso del colon, istopatologia (HE, Masson), livelli di citochine nelle feci e nel tessuto del colon.
Altamente traslazionale : il modello NHP offre un valore predittivo superiore per la risposta umana rispetto ai modelli di roditori.
Pacchetti dati pronti per IND : gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Biomarcatori non invasivi – Il monitoraggio delle citochine nelle feci consente una valutazione longitudinale senza sacrifici.
Dati rappresentativi del nostro modello IBD NHP indotto da DSS:
Modello IBD indotto da DSS in primati non umani
Modello di IBD cronica indotta da DSS in primati non umani
• Test di efficacia di farmaci antinfiammatori (5-ASA, corticosteroidi), biologici (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrina), inibitori JAK e modulatori del recettore S1P
• Convalida degli obiettivi per le vie infiammatorie nelle IBD
• Scoperta di biomarcatori (calprotectina fecale, citochine, analisi del microbioma)
• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND
Parametro |
Specifica |
Specie |
Macaco Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metodo di induzione |
Somministrazione orale di destrano solfato sodico (DSS) nell'acqua da bere per 5-10 giorni |
Durata dello studio |
2–4 settimane (induzione + trattamento + recupero) |
Endpoint chiave |
Peso corporeo, punteggio DAI (consistenza delle feci, sangue occulto), indice endoscopico, lunghezza/peso del colon, istopatologia (HE, tricromica di Masson), livelli di citochine nel tessuto del colon e nelle feci (ELISA o multiplex) |
| Controllo positivo | Acido 5‑amminosalicilico (5‑ASA) o anticorpo anti‑TNF disponibili come composti di riferimento |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, punteggi clinici, immagini endoscopiche, vetrini istologici, dati sulle citochine, bioinformatica (opzionale) |
D: In che modo il DSS induce le IBD nell'NHP?
R: Il DSS danneggia direttamente la barriera epiteliale del colon, aumentando la permeabilità e consentendo agli antigeni luminali di innescare una risposta infiammatoria. Ciò porta a ulcerazioni acute, infiltrazione di neutrofili e segni clinici (diarrea, feci sanguinolente) simili alla colite ulcerosa umana.
D: Quali sono i vantaggi del NHP rispetto ai modelli IBD dei roditori?
R: I modelli NHP replicano più fedelmente l’anatomia gastrointestinale umana, le risposte immunitarie e la progressione della malattia. Consentono la valutazione endoscopica, il campionamento seriale e forniscono una maggiore predittività traslazionale per i risultati clinici.
D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti all’IND?
R: Sì. Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad esempio, diverse concentrazioni di DSS, tempi di trattamento)?
R: Assolutamente. Il nostro team scientifico adatta protocolli di induzione, programmi di trattamento e analisi degli endpoint al tuo specifico farmaco candidato.
D: Qual è la tempistica tipica per uno studio pilota sull'efficacia?
R: Gli studi generalmente si svolgono 14-28 giorni dopo l'induzione del DSS, comprese le valutazioni del basale, dell'induzione, del trattamento e degli endpoint.
