NHP 炎症性腸疾患 (IBD) モデル

主な機能と利点

臨床的に関連 – NHP モデルは、上皮損傷、炎症、潰瘍形成を伴うヒト UC をよく模倣しています。

包括的な評価項目 – DAI スコア、内視鏡指標、結腸の長さ/重量、病理組織学 (HE、マッソン)、便および結腸組織中のサイトカイン レベル。

高度なトランスレーショナル – NHP モデルは、げっ歯類モデルと比較して、人間の反応について優れた予測値を提供します。

IND 対応データ パッケージ – GLP 原則に従って研究を実施できます。

非侵襲性バイオマーカー – 便サイトカインモニタリングにより、犠牲を払うことなく長期的な評価が可能になります。

技術データと検証

DSS 誘発 NHP IBD モデルの代表的なデータ:

非ヒト霊長類における DSS 誘発 IBD モデル

非ヒト霊長類における DSS 誘発慢性 IBD モデル

アプリケーション

• 抗炎症薬 (5-ASA、コルチコステロイド)、生物学的製剤 (抗 TNF、抗 IL-12/23、抗インテグリン)、JAK 阻害剤、および S1P 受容体モジュレーターの有効性試験

•  IBDにおける炎症経路のターゲットの検証

• バイオマーカーの発見（糞便カルプロテクチン、サイトカイン、マイクロバイオーム分析）

• 作用機序（MOA）研究

•  IND を可能にする毒性学および安全性薬理学の研究

モデル仕様

パラメータ	仕様
種	カニクイザル (Macaca fascicularis)
誘導法	飲料水に溶かしたデキストラン硫酸ナトリウム (DSS) を 5 ～ 10 日間経口
学習期間	2～4週間（導入+治療+回復）
主要なエンドポイント	体重、DAIスコア（便の硬さ、潜血）、内視鏡指数、結腸の長さ/重量、病理組織学（HE、マッソントリクローム）、結腸組織および便中のサイトカインレベル（ELISAまたはマルチプレックス）
ポジティブコントロール	5-アミノサリチル酸 (5-ASA) または抗 TNF 抗体を参照化合物として利用可能
データパッケージ	生データ、分析レポート、臨床スコア、内視鏡画像、組織スライド、サイトカインデータ、バイオインフォマティクス (オプション)

❓ よくある質問

Q:  DSS はどのようにして NHP で IBD を誘発するのですか?

A: DSS は結腸上皮バリアに直接損傷を与え、透過性を高め、管腔抗原が炎症反応を引き起こすことを可能にします。これにより、ヒトの UC と同様の急性潰瘍形成、好中球浸潤、および臨床症状 (下痢、血便) が引き起こされます。

Q: げっ歯類の IBD モデルに対する NHP の利点は何ですか?

A: NHP モデルは、ヒトの消化管の解剖学的構造、免疫応答、疾患の進行をより厳密に再現します。これらにより、内視鏡による評価、連続サンプリングが可能になり、臨床転帰に対するより高いトランスレーショナル予測性が提供されます。

Q: このモデルは IND を可能にする研究に使用できますか?

A:はい。研究は、規制当局への申請（FDA、EMA）に関する GLP 原則に従って実施できます。

Q: カスタマイズされた研究プロトコル (さまざまな DSS 濃度、治療タイミングなど) を提供していますか?

A: もちろんです。当社の科学チームは、お客様の特定の薬剤候補に合わせて導入プロトコル、治療スケジュール、エンドポイント分析を調整します。

Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?

A: 通常、ベースライン、導入、治療、エンドポイント評価を含む研究は、DSS 導入後 14 ～ 28 日後に実行されます。