| Số lượng: | |
|---|---|
Phù hợp về mặt lâm sàng - Mô hình NHP mô phỏng chặt chẽ UC của con người với tổn thương biểu mô, viêm và loét.
Các điểm cuối toàn diện – Điểm DAI, chỉ số nội soi, chiều dài/trọng lượng đại tràng, mô bệnh học (HE, Masson), nồng độ cytokine trong phân và mô đại tràng.
Có tính dịch chuyển cao - mô hình NHP mang lại giá trị tiên đoán vượt trội về phản ứng của con người so với mô hình loài gặm nhấm.
Gói dữ liệu sẵn có của IND – Các nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Dấu ấn sinh học không xâm lấn – Giám sát cytokine trong phân cho phép đánh giá theo chiều dọc mà không cần hy sinh.
Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP IBD do DSS gây ra của chúng tôi:
Mô hình IBD do DSS gây ra ở loài linh trưởng không phải con người
Mô hình IBD mãn tính do DSS gây ra ở loài linh trưởng không phải con người
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc chống viêm (5-ASA, corticosteroid), thuốc sinh học (chống TNF, chống IL-12/23, chống integrin), thuốc ức chế JAK và bộ điều biến thụ thể S1P
• Xác nhận mục tiêu cho các con đường gây viêm trong IBD
• Phát hiện dấu ấn sinh học (calprotectin trong phân, cytokine, phân tích hệ vi sinh vật)
• Nghiên cứu về cơ chế tác dụng (MOA)
• Nghiên cứu dược lý an toàn và độc tính cho phép IND
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Phương pháp cảm ứng |
Dùng đường uống dextran natri (DSS) trong nước uống trong 5–10 ngày |
Thời gian học |
2–4 tuần (cảm ứng + điều trị + hồi phục) |
Điểm cuối chính |
Trọng lượng cơ thể, điểm DAI (độ đặc của phân, máu ẩn), chỉ số nội soi, chiều dài/trọng lượng đại tràng, mô bệnh học (HE, Masson trichrome), nồng độ cytokine trong mô đại tràng và phân (ELISA hoặc multiplex) |
| Kiểm soát tích cực | Axit 5-aminosalicylic (5-ASA) hoặc kháng thể kháng TNF có sẵn dưới dạng hợp chất đối chiếu |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, điểm lâm sàng, hình ảnh nội soi, slide mô học, dữ liệu cytokine, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: DSS gây ra IBD trong NHP như thế nào?
Trả lời: DSS trực tiếp phá hủy hàng rào biểu mô đại tràng, tăng tính thấm và cho phép các kháng nguyên ở lòng ruột kích hoạt phản ứng viêm. Điều này dẫn đến loét cấp tính, thâm nhiễm bạch cầu trung tính và các dấu hiệu lâm sàng (tiêu chảy, phân có máu) tương tự như UC ở người.
Câu hỏi: NHP có những ưu điểm gì so với các mô hình IBD dành cho loài gặm nhấm?
Trả lời: Các mô hình NHP tái tạo chặt chẽ hơn giải phẫu đường tiêu hóa của con người, các phản ứng miễn dịch và sự tiến triển của bệnh. Chúng cho phép đánh giá nội soi, lấy mẫu nối tiếp và mang lại khả năng dự đoán tịnh tiến cao hơn cho kết quả lâm sàng.
Câu hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: nồng độ DSS khác nhau, thời gian điều trị) không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh các phác đồ cảm ứng, lịch trình điều trị và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
Đáp: Các nghiên cứu thường tiến hành sau 14–28 ngày sau khi bắt đầu DSS, bao gồm các đánh giá ban đầu, đánh giá ban đầu, điều trị và đánh giá điểm cuối.
