| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal - Model NHP meniru rapat UC manusia dengan kecederaan epitelium, keradangan dan ulser.
Titik akhir yang komprehensif - skor DAI, indeks endoskopik, panjang/berat kolon, histopatologi (HE, Masson), paras sitokin dalam najis dan tisu kolon.
Translasi tinggi - Model NHP menawarkan nilai ramalan yang unggul untuk tindak balas manusia berbanding model tikus.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Penanda bio tidak invasif - Pemantauan sitokin najis membolehkan penilaian membujur tanpa pengorbanan.
Data perwakilan daripada model NHP IBD DSS Induced kami:
Model IBD Teraruh DSS dalam Primat Bukan Manusia
Model IBD Kronik Terinduksi DSS dalam Primat Bukan Manusia
• Ujian keberkesanan ubat anti-radang (5-ASA, kortikosteroid), biologi (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), perencat JAK dan modulator reseptor S1P
• Pengesahan sasaran untuk laluan keradangan dalam IBD
• Penemuan biomarker (calprotectin najis, sitokin, analisis mikrobiom)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Kaedah induksi |
Pemberian oral dextran sulfate sodium (DSS) dalam air minuman selama 5-10 hari |
Tempoh pengajian |
2-4 minggu (induksi + rawatan + pemulihan) |
Titik akhir utama |
Berat badan, skor DAI (konsistensi najis, darah ghaib), indeks endoskopik, panjang/berat kolon, histopatologi (HE, Masson trichrome), paras sitokin dalam tisu kolon dan najis (ELISA atau multipleks) |
| Kawalan positif | 5-aminosalicylic acid (5‑ASA) atau antibodi anti-TNF tersedia sebagai sebatian rujukan |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, markah klinikal, imej endoskopi, slaid histologi, data sitokin, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah DSS mendorong IBD dalam NHP?
J: DSS secara langsung merosakkan penghalang epitelium kolon, meningkatkan kebolehtelapan dan membenarkan antigen luminal untuk mencetuskan tindak balas keradangan. Ini membawa kepada ulser akut, penyusupan neutrofil, dan tanda klinikal (cirit-birit, najis berdarah) serupa dengan UC manusia.
S: Apakah kelebihan NHP berbanding model IBD tikus?
J: Model NHP mereplikasi lebih dekat anatomi gastrousus manusia, tindak balas imun dan perkembangan penyakit. Mereka membenarkan penilaian endoskopik, pensampelan bersiri dan memberikan ramalan translasi yang lebih tinggi untuk hasil klinikal.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, kepekatan DSS yang berbeza, masa rawatan)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol induksi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
J: Kajian biasanya dijalankan 14–28 hari selepas induksi DSS, termasuk penilaian garis dasar, induksi, rawatan dan titik akhir.
