| Menge: | |
|---|---|
Klinisch relevant – das NHP-Modell ahmt menschliches UC mit Epithelverletzung, Entzündung und Ulzeration sehr gut nach.
Umfassende Endpunkte – DAI-Score, endoskopischer Index, Länge/Gewicht des Dickdarms, Histopathologie (HE, Masson), Zytokinspiegel im Stuhl und Dickdarmgewebe.
Hochgradig translatorisch – das NHP-Modell bietet im Vergleich zu Nagetiermodellen einen überlegenen Vorhersagewert für die menschliche Reaktion.
IND-fähige Datenpakete – Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
Nichtinvasive Biomarker – Die Zytokinüberwachung im Stuhl ermöglicht eine Längsschnittbewertung ohne Opfer.
Repräsentative Daten aus unserem DSS-induzierten NHP-IBD-Modell:
DSS-induziertes IBD-Modell bei nichtmenschlichen Primaten
DSS-induziertes chronisches IBD-Modell bei nichtmenschlichen Primaten
• Wirksamkeitstests von entzündungshemmenden Medikamenten (5-ASA, Kortikosteroide), Biologika (Anti-TNF, Anti-IL-12/23, Anti-Integrin), JAK-Inhibitoren und S1P-Rezeptormodulatoren
• Zielvalidierung für Entzündungswege bei IBD
• Entdeckung von Biomarkern (fäkales Calprotectin, Zytokine, Mikrobiomanalyse)
• Wirkmechanismusstudien (MOA).
• IND-ermöglichende Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie
Parameter |
Spezifikation |
Spezies |
Javaneraffe (Macaca fascicularis) |
Induktionsmethode |
Orale Verabreichung von Dextransulfat-Natrium (DSS) im Trinkwasser über 5–10 Tage |
Studiendauer |
2–4 Wochen (Einleitung + Behandlung + Erholung) |
Wichtige Endpunkte |
Körpergewicht, DAI-Score (Stuhlkonsistenz, okkultes Blut), endoskopischer Index, Länge/Gewicht des Dickdarms, Histopathologie (HE, Masson-Trichrom), Zytokinspiegel im Dickdarmgewebe und Stuhl (ELISA oder Multiplex) |
| Positivkontrolle | 5-Aminosalicylsäure (5-ASA) oder Anti-TNF-Antikörper als Referenzverbindungen verfügbar |
Datenpaket |
Rohdaten, Analyseberichte, klinische Ergebnisse, Endoskopiebilder, histologische Objektträger, Zytokindaten, Bioinformatik (optional) |
F: Wie induziert DSS IBD bei NHP?
A: DSS schädigt direkt die Epithelbarriere des Dickdarms, erhöht die Permeabilität und ermöglicht es luminalen Antigenen, eine Entzündungsreaktion auszulösen. Dies führt zu akuter Ulzeration, Neutrophileninfiltration und klinischen Symptomen (Durchfall, blutiger Stuhl), ähnlich wie beim menschlichen UC.
F: Was sind die Vorteile von NHP gegenüber Nagetier-IBD-Modellen?
A: NHP-Modelle bilden die Anatomie des menschlichen Magen-Darm-Trakts, die Immunantwort und den Krankheitsverlauf besser nach. Sie ermöglichen eine endoskopische Beurteilung, serielle Probenentnahme und bieten eine höhere translationale Vorhersagekraft für klinische Ergebnisse.
F: Kann dieses Modell für IND-fähige Studien verwendet werden?
A: Ja. Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen für Zulassungsanträge (FDA, EMA) durchgeführt werden.
F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an (z. B. unterschiedliche DSS-Konzentrationen, Behandlungszeitpunkt)?
A: Absolut. Unser wissenschaftliches Team passt Einführungsprotokolle, Behandlungspläne und Endpunktanalysen an Ihren spezifischen Medikamentenkandidaten an.
F: Wie sieht der typische Zeitplan für eine Pilot-Wirksamkeitsstudie aus?
A: Die Studien laufen in der Regel 14 bis 28 Tage nach der DSS-Induktion, einschließlich Baseline-, Induktions-, Behandlungs- und Endpunktbewertungen.
