| Mennyiség: | |
|---|---|
Több fogékony törzs – C57BL/6, DBA/1 egerek és Wistar patkányok állnak rendelkezésre a különböző genetikai háttérnek és kísérleti igényeknek megfelelően.
Klinikailag releváns – Összefoglalja a humán anti-GBM betegséget akut félholdas glomerulonephritissel, veseműködési zavarral és jellegzetes kórszövettani vizsgálattal.
Átfogó végpontok – testtömeg, szérum CREA-S, proteinuria, UACR, veseszövettani vizsgálat (HE pontozás és félhold kvantifikálása).
Mechanizmus által vezérelt – A glomeruláris alapmembrán közvetlen antitest által közvetített sérülése komplement aktivációt és gyulladásos kaszkádot vált ki.
Transzlációs érték – Ideális immunszuppresszánsok (ciklofoszfamid, glükokortikoidok), biológiai szerek (rituximab, anti-CD20), komplement inhibitorok és plazmacsere-utánzók tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Anti-GBM indukált GBM modell
• Immunszuppresszánsok (ciklofoszfamid, glükokortikoidok, mikofenolát) hatékonyságának vizsgálata
• Biológiai (rituximab, anti-CD20, anti-CD19) és plazmacsere-mimetikumok értékelése
• Komplement inhibitorok (anti-C5, C5aR antagonisták) tesztelése
• Cél validálás antitest-mediált glomerulonephritis esetén
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
Sprague-Dawley (SD) patkány |
Indukciós módszer |
Heterológ anti-GBM szérum (nefrotoxikus szérum) intravénás injekciója |
A tanulmány időtartama |
7-21 nap (akut fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, szérum kreatinin (CREA-S), proteinuria, vizelet albumin-kreatinin arány (UACR), vér karbamid nitrogén (BUN), vese kórszövettan (HE festés félhold pontozással, glomerulonephritis felmérés), opcionális: komplement lerakódás (C3 immunofluoropathológia), haemrrgeungve histopatológia |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai kémia, vizeletelemzés, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan váltja ki az anti-GBM szérum glomerulonephritist?
V: A heterológ anti-GBM antitestek a glomeruláris alapmembránhoz kötődnek, aktiválják a komplementet és gyulladásos sejteket toboroznak. Ez félholdképződést, glomeruláris sérülést és a vesefunkció gyors hanyatlását váltja ki, utánozva a humán anti-GBM betegséget.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok a humán anti-GBM betegséggel?
V: A modell akut félholdas glomerulonephritist, proteinuriát, emelkedett szérum kreatinint és jellegzetes lineáris immunglobulinlerakódást mutat a GBM mentén, ami nagyon hasonlít a humán Goodpasture-szindrómára.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző GBM elleni szérumdózisok, a beavatkozás időzítése)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
