| Ποσότητα: | |
|---|---|
Ευρύ χαρτοφυλάκιο μοντέλων – Αλλεργιογόνα (OVA, HDM, Fel d 1), συνδυασμένα με ανοσοενισχυτικά (LPS, c-di-GMP) και βασιζόμενα σε TSLP (MC903) μοντέλα που καλύπτουν ενδοτύπους ηωσινόφιλου, ουδετερόφιλου και μικτού κοκκιοκυττάρου άσθματος.
Πολλαπλά είδη/στελέχη – BALB/c (Th2-prone), C57BL/6 (Th1/Th17-prone) και HIS ανθρωποποιημένα ποντίκια διαθέσιμα.
Ολοκληρωμένα τελικά σημεία – Σωματικό βάρος, υπεραπόκριση των αεραγωγών (Penh, αντίσταση), αριθμός κυττάρων BALF (ηωσινόφιλα, ουδετερόφιλα, μακροφάγα), IgE ορού/ειδικό για αλλεργιογόνο IgE, προφίλ κυτοκίνης (IL-4, IL-5, IL-13, IL-HEtson, αιματολογία),
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμές βιολογικών (anti-IL-4Ra, anti-IL-5, anti-IL-13), αναστολέων JAK, κορτικοστεροειδών και βρογχοδιασταλτικών.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από OVA σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από OVA σε ποντίκια BALB/c
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από OVA σε ποντίκια HIS
Μοντέλο επαγόμενου άσθματος OVA+MC903 σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο ουδετερόφιλου άσθματος που προκαλείται από OVA+LPS σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από HDM σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από HDM σε ποντίκια IL4/IL4R
Μοντέλο άσθματος που προκαλείται από HDM+LPS σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο επαγόμενου άσθματος HDM + c-di-GMP σε ποντίκια C57BL/6
Μοντέλο επαγόμενου άσθματος Fel d 1 σε ποντίκια BALB/c
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας βιολογικών φαρμάκων (anti-IL-4Ra, anti-IL-5, anti-IL-13, anti-TSLP, anti-IL-33)
• Αξιολόγηση μικρών μορίων αναστολέων (αναστολείς JAK, αναστολείς PDE4, ανταγωνιστές CRTH2)
• Επικύρωση στόχου για Th2, Th17 και οδούς κυτοκίνης που προέρχονται από επιθηλιακά
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IgE, υπογραφές κυτοκίνης, δείκτες ηωσινόφιλων/ουδετερόφιλων)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Specificatio |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι (BALB/c, C57BL/6, HIS εξανθρωπισμένο) |
Μέθοδος επαγωγής |
OVA ± στυπτηρία ± MC903 ± LPS; HDM ± c-di-GMP; Φελ δ 1 + στυπτηρία |
Διάρκεια σπουδών |
3–8 εβδομάδες (ευαισθητοποίηση + φάσεις πρόκλησης) |
Βασικά τελικά σημεία |
Σωματικό βάρος, υπεραπόκριση των αεραγωγών (επεμβατική/μη επεμβατική), κυτταρολογία BALF (ηωσινόφιλα, ουδετερόφιλα, μακροφάγα), ολική IgE ορού & ειδική για αλλεργιογόνα IgE, επίπεδα κυτοκίνης (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IFNγ) βαθμολόγηση, αιματολογία (προαιρετικό) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, μετρήσεις κυττάρων BALF, αποτελέσματα ELISA, ιστολογικές διαφάνειες, δεδομένα πνευμονικής λειτουργίας, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς μπορώ να επιλέξω το σωστό μοντέλο AD για το υποψήφιο φάρμακο;
Α: Σκεφτείτε τον μηχανισμό του φαρμάκου σας: Τα βιολογικά στοχευόμενα Th2 (π.χ. αντι-IL-4Rα) αξιολογούνται καλύτερα σε μοντέλα απτενίου ή MC903. Οι ενώσεις που σχετίζονται με το Th17 μπορεί να είναι κατάλληλες για μοντέλα IL-36 ή HDM+SEB. Τα ποντίκια BALB/c παρουσιάζουν ισχυρότερες αποκρίσεις Th2, ενώ το C57BL/6 δείχνει πιο ισορροπημένα προφίλ Th1/Th17. Η επιστημονική μας ομάδα μπορεί να καθοδηγήσει την επιλογή μοντέλου με βάση τον συγκεκριμένο στόχο σας.
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες ενεργοποίησης IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά δοσολογικά προγράμματα, συνδυαστικές θεραπείες);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα εισαγωγής, χρονοδιαγράμματα θεραπείας και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Τα περισσότερα μοντέλα AD ολοκληρώνονται εντός 2-4 εβδομάδων, συμπεριλαμβανομένων των φάσεων ευαισθητοποίησης/πρόκλησης και θεραπείας. Τα συγκεκριμένα χρονοδιαγράμματα εξαρτώνται από την επιλογή μοντέλου και τα τελικά σημεία.
